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ライフテクノロジーズジャパン株式会社
【東京】薬事担当_RAスペシャリスト_医薬品原材料のDMF登録/在宅可 医薬品薬事/法規対応
医薬品や再生医療等製品の原材料(主に培地)におけるDMF(原薬等登録原簿)の登録・変更管理(60%)を主軸に、医療機器や体外診断薬の薬事対応、および安全管理業務(GVP)を担当します。
年俸5,000,000円以上
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
東京都港区芝浦
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 港区 芝浦 最寄駅:JR 山手線 田町駅 徒歩8分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:在宅勤務活用可能(頻度:週2~3回) 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 ■売上440億ドルのグローバル科学サービスリーダー ■再生医療等の最先端分野を支える薬事ポジション ■フレックス&在宅勤務制度あり、週2から3回出社の柔軟なハイブリッドワークが可能です。
企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】薬事担当_RAスペシャリスト_医薬品原材料のDMF登録/在宅可 仕事の内容 医薬品や再生医療等製品の原材料(主に培地)におけるDMF(原薬等登録原簿)の登録・変更管理(60%)を主軸に、医療機器や体外診断薬の薬事対応、および安全管理業務(GVP)を担当します。 【詳細】(1)DMFの新規登録および変更管理、申請者・当局対応 (2)医療機器・体外診断薬・動物用医薬品の添付文書・ラベルの変更管理、製造元の変更通知評価と薬事手続き (3)安全管理責任者と連携した不具合・副作用情報の収集・評価、当局報告、GVP手順書の運用管理 (4)業界団体を通じた薬事規制の情報収集と社内周知 ※グローバルチームとの協働機会も豊富です。 募集職種 【東京】薬事担当_RAスペシャリスト_医薬品原材料のDMF登録/在宅可
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■理系学部卒 ■医薬品・医療機器・原材料メーカーまたはCMOでの薬事・品質保証業務の経験3年以上 ■日本語での規制文書作成・当局対応力 ■英文メールやり取り・英文読解力 【魅力】■製品の品質に関わる業務に広く携わり、社内外から頼りにされる。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早く、スピード感を持って業務を進められる■再生医療等製品の原材料を多数扱い、グローバル及び再生医療等製品を扱う製薬会社との交流も有【当社の魅力】■世界トップのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを理念に幅広い製品を取り扱う。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 R-01354740 薬事スペシャリスト LSG薬事品質保証部(薬事2名、品質保証13名所属)
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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年俸5,000,000円以上
就業時間 09:00~17:30(1日あたり所定労働時間07時間30分) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2026/06/05
原稿ID:adee86fa727cc8cc
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勤務地
職種
特徴
東京都
東京23区
東京都港区
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六本木一丁目駅(東京都)
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