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第一三共株式会社
【平塚】治験薬の微生物試験および無菌製造環境のバリデーション担当 医薬品品質管理
第一三共の平塚拠点にて、注射剤治験薬の微生物試験(品質・工程試験)や、製造環境・製薬用水のモニタリング、各種バリデーション業務(滅菌・培地充填等)を、GMP文書作成を含め一貫して担当いただきます。
月給250,000円以上
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
第一三共株式会社
神奈川県平塚市四之宮1-12-1
第一三共株式会社
予定勤務地 神奈川県平塚市 勤務地 勤務地① 事業所名:平塚工場 所在地:神奈川県 平塚市 四之宮1-12-1 最寄駅: 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を2030年ビジョンに掲げています。 国内での圧倒的なシェアを武器に抗がん剤等の先進的医薬品の創出に挑戦し、グローバル展開を加速させています。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】治験薬の微生物試験および無菌製造環境のバリデーション担当 仕事の内容 第一三共の平塚拠点にて、注射剤治験薬の微生物試験(品質・工程試験)や、製造環境・製薬用水のモニタリング、各種バリデーション業務(滅菌・培地充填等)を、GMP文書作成を含め一貫して担当いただきます。 ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験) ・試験方法作成、試験図・記録作成、試験設備・機器の維持管理業務 ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定) ・製薬用水・製造環境定期モニタリング ・注射剤のバリデーション(滅菌、環境、培地充填等)および関連文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 募集職種 【平塚】治験薬の微生物試験および無菌製造環境のバリデーション担当
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品/治験薬の微生物試験または関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討)の経験2年以上 ■微生物に関する基礎的な知識 【歓迎】 ■注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ■GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ■統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等) 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 資格取得支援あり
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 テクノロジー本部 生産統括部 製剤生産技術部
その他
応募情報
採用予定人数
2名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給250,000円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/02/10
原稿ID:06e4b72e02b8e542
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