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株式会社フジフレックス

【海外薬事・品質保証】異業界出身者歓迎/年休120日/車・バイク通勤OK 医療機器薬事/法規対応

弊社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っています。今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)、維持管理をお任せします。

  • 月給330,000円～440,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

変形労働時間制 就業時間 08:45～18:00（1日あたり所定労働時間08時間15分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（年間有給休暇10～20日/計画有給2日）
勤務地

勤務地

株式会社フジフレックス

奈良県生駒市奈良県生駒市北田原町1067-25

株式会社フジフレックス

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

奈良県生駒市奈良県生駒市北田原町1067-25

予定勤務地 奈良県生駒市 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：奈良県 生駒市 奈良県生駒市北田原町1067-25（マイカー通勤可(駐車場完備)） 最寄駅：近畿日本鉄道 近鉄けいはんな線 白庭台駅 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：白庭台駅よりマイクロ送迎バスが運行あるので、大阪駅からも1時間圏内です（所要時間10～15分/朝2便･夜6便運航） 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 弊社は整形外科向けの医療機器を開発・製造・販売をしております。多種多様な製造設備と滅菌前梱包を行うクリーンルームを完備し、製造の上流～下流まで弊社内で全て製造をしております。ご興味がある方は、是非工場へお越しください。

企業名 株式会社フジフレックス 求人名 【海外薬事・品質保証】異業界出身者歓迎／年休120日／車・バイク通勤OK★ 仕事の内容 弊社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っています。今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)、維持管理をお任せします。 ・医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事申請・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・契約書の作成・精査・締結 など 募集職種 【海外薬事・品質保証】異業界出身者歓迎／年休120日／車・バイク通勤OK★

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】海外向け医療機器の薬事申請または品質保証の経験（品質保証の経験は業界不問／化粧品・食品・化学・医薬品など歓迎） ※「法律や規格文書を読むことに抵抗がない方」を求めています。 【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。弊社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 変形労働時間制
  • 資格取得支援あり
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給330,000円～440,000円 想定年収 600万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥330,000～￥440,000 基本給￥330,000～￥440,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 自転車通勤可 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：■永年勤続賞■提案表彰制度■優良社員制度■再雇用制度(65歳) 制度備考：■駐車場あり（料金負担なし）■社員食堂あり■社員図書スペース■社内自販機■リフレッシュルーム完備■個人ロッカー貸与 【今後の展望】2021年に海外工場をタイに設立しました。日本工場では、開発案件や特注製品の対応を行い、量産案件はタイ工場で製造しております。また、医療用カートはタイ工場を拠点に、欧州・米国・東南アジアに販売を計画しております。年々売上が拡大しており、今後も多岐に亘り挑戦していきます。 【やりがい】 国内外の医療現場に貢献する製品を手掛け、患者さんの健康と生活の質の向上に直接寄与することができます。また、グローバルな規制対応や品質保証業務を通じて、自身のスキルを国際的に活かす機会もあり、医療機器業界でのキャリアアップを目指すことができます。 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社及びその他拠点
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 【部署名】品質保証部 【業務分掌/分担など】品質保証-薬事7名、品質管理(検査)6名で分担しております。

その他

その他

備考 ◇その他 ・交通費支給(月30,000円まで) ・家族手当(10,000～40,000円) ・家賃補助（諸条件あり） ・退職金制度あり ・年末年始5日以上 ・インフルエンザ予防接種 ・iDeCo+(会社が掛金の一部を負担) ・奨学金返還支援制度（諸条件あり） 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■外科用手術器具の設計開発・販売 ■医療用滅菌ケースの設計開発・販売 ■医療用モニターカートの設計開発・販売 設立：1973年07月 代表者：代表取締役社長 大居 広樹 従業員数：107人 平均年齢：41.7歳 資本金：50百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒630-0142 奈良県生駒市 北田原町１０６７－２５ 本社以外の事業所：■大阪オフィス（堺筋本町）■関西ロジスティクスセンター (東大阪) ■タイ工場 関連会社：■株式会社フジフレックスマーケティング ■FUJIFLEX MEDICAL(THAILAND) その他備考・企業からのフリーコメント：FUJIFLEXはSDGsの実現に貢献します。 当社は、医療機器をつくる事業活動の中で、より安全で低価格の製品を開発・製造することで低コスト手術の普及により、SDGsゴール「３．すべての人に健康と福祉」に取組みます。少子高齢化が進む中、地域の活性化のため、若者が働きがいを感じられる職場環境と、省力化・省資源化を意識した最先端の医療機器製造現場の創出を目指します。 １．医療機器製造 ２．健康 ３．環境 ４．人材、職場環境 上記4つの面から持続可能な社会の実現に取組んで参ります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性試験・SPI） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給330,000円～440,000円

  • 就業時間 08:45～18:00（1日あたり所定労働時間08時間15分） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/02/19

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    原稿ID：2113e07fe72b85ca

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