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株式会社フジフレックス

【海外薬事・品質保証】英語スキルを活かせる/年休120日/車・バイク通勤OK 医療機器薬事/法規対応

整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業成長に携わるポジションです。国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築やプロジェクト推進をお任せします。

  • 月給274,000円～365,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

変形労働時間制 就業時間 08:45～18:00（1日あたり所定労働時間08時間15分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（年間有給休暇10～20日/計画有給2日）
勤務地

勤務地

株式会社フジフレックス

奈良県生駒市奈良県生駒市北田原町1067-25

株式会社フジフレックス

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

奈良県生駒市奈良県生駒市北田原町1067-25

予定勤務地 奈良県生駒市 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：奈良県 生駒市 奈良県生駒市北田原町1067-25（マイカー通勤可(駐車場完備)） 最寄駅：近畿日本鉄道 近鉄けいはんな線 白庭台駅 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：白庭台駅よりマイクロ送迎バスが運行あるので、大阪駅からも1時間圏内です（所要時間10～15分/朝2便･夜6便運航） 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 弊社は整形外科向けの医療機器を開発・製造・販売をしております。多種多様な製造設備と滅菌前梱包を行うクリーンルームを完備し、製造の上流～下流まで弊社内で全て製造をしております。ご興味がある方は、是非工場へお越しください。

企業名 株式会社フジフレックス 求人名 【海外薬事・品質保証】英語スキルを活かせる／年休120日／車・バイク通勤OK★ 仕事の内容 整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業成長に携わるポジションです。国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築やプロジェクト推進をお任せします。 ■ 品質保証 ・ISO13485に基づくQMSの運用・改善 ・監査対応、規程・手順書整備 ■ 薬事・規制対応 ・国内薬事申請および審査対応 ・各国規制調査、申請資料整備 募集職種 【海外薬事・品質保証】英語スキルを活かせる／年休120日／車・バイク通勤OK★

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】英語力（日常会話レベル以上）を有する方 【歓迎】品質保証業務の経験を有する方（業界問わず）/薬事業務の経験を有する方（業界不問）/医療機器メーカーにお勤めだった方 【英語について】 メール対応に加え、海外関係者との会議等で英語を使用する場面もあります。 英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める方を歓迎します。 今後の海外展開に伴い、英語を使用する機会は増加する見込みです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 変形労働時間制
  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給274,000円～365,000円 想定年収 400万円～550万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥274,000～￥365,000 基本給￥274,000～￥365,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（4ヶ月／年）＋インセンティブ 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 自転車通勤可 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：■永年勤続賞■提案表彰制度■優良社員制度■再雇用制度(65歳) 制度備考：・交通費支給(月30,000円まで) ・駐車場あり（料金負担なし） ・家族手当(10,000～40,000円) ・家賃補助（諸条件あり） ・社員食堂あり/社員図書スペース/社内自販機/リフレッシュルーム完備 ・個人ロッカー貸与 ・退職金制度あり ・年末年始5日以上 ・インフルエンザ予防接種 ・iDeCo+(会社が掛金の一部を負担) ・奨学金返還支援制度（諸条件あり） （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社及びその他拠点
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 【部署名】品質保証部 【業務分掌/分担など】品質保証-薬事7名、品質管理(検査)6名で分担しております。

その他

その他

備考 ★お任せしたい業務★ ■ 海外展開プロジェクト ・海外展開に向けた規制調査 ・社内外との調整・情報共有 ・プロジェクト進行に伴う課題整理および対応検討 ・業務フローの構築・改善および運用への落とし込み ※ご経験やスキルに応じて、担当範囲は調整いたします。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■外科用手術器具の設計開発・販売 ■医療用滅菌ケースの設計開発・販売 ■医療用モニターカートの設計開発・販売 設立：1973年07月 代表者：代表取締役社長 大居 広樹 従業員数：107人 平均年齢：41.7歳 資本金：50百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒630-0142 奈良県生駒市 北田原町１０６７－２５ 本社以外の事業所：■大阪オフィス（堺筋本町）■関西ロジスティクスセンター (東大阪) ■タイ工場 関連会社：■株式会社フジフレックスマーケティング ■FUJIFLEX MEDICAL(THAILAND) その他備考・企業からのフリーコメント：FUJIFLEXはSDGsの実現に貢献します。 当社は、医療機器をつくる事業活動の中で、より安全で低価格の製品を開発・製造することで低コスト手術の普及により、SDGsゴール「３．すべての人に健康と福祉」に取組みます。少子高齢化が進む中、地域の活性化のため、若者が働きがいを感じられる職場環境と、省力化・省資源化を意識した最先端の医療機器製造現場の創出を目指します。 １．医療機器製造 ２．健康 ３．環境 ４．人材、職場環境 上記4つの面から持続可能な社会の実現に取組んで参ります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性試験・SPI） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給274,000円～365,000円

  • 就業時間 08:45～18:00（1日あたり所定労働時間08時間15分） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/04/17

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    原稿ID：250acabff85b953a

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