LightProfileBanner
もっといい求人がみつかるかも？
textImageを使ってみませんか？

使ってみる

タウンワーク(TOWNWORK)

  • 業務委託
株式会社xCARE

CMC統括責任の経験者/副業・シニア・フリーランス可

  • 時給5,000円以上

  • アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。

  • 勤務時間・曜日: * 時期： 2025年12月～ * 期間： 半年～1年 | 報酬 | 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします。金額は応相談） |

  • シフト自由
  • 交通費支給

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

  • 募集情報
  • 応募情報
  • 紹介企業情報

募集情報

【急募】オンコロジー領域の製剤開発（薬剤＋医療機器コンビネーション製品）において、後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

アピールポイント: 本件は弊社（xCARE）クライアント様からの募集案件です。 【xCAREについて】 xCAREは医療機器・医薬品業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 ご登録は副業・フリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

職種/仕事内容

仕事内容: ポジション概要（Position Summary）： オンコロジー領域の製剤開発（薬剤＋医療機器コンビネーション製品）において、後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリードいただきます。無菌注射製剤の開発・製造に関する高い専門性と、部門横断的なリーダーシップを発揮できる方を求めています。 主な業務内容（Key Responsibilities）： * 主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行 * 原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理 * 世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー * 規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識） * cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など） * ベンダー管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）

勤務地

株式会社xCARE
東京都渋谷区東

勤務地: 米国カリフォルニア州、 日本、またはリモート勤務（必要に応じて定期的な現地での業務あり）

アクセス

アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。

勤務時間

勤務時間・曜日: * 時期： 2025年12月～ * 期間： 半年～1年 | 報酬 | 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします。金額は応相談） |

給与

時給5,000円以上 給与: 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします。金額は応相談）。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

休日休暇

休暇・休日: | 勤務時間 | 0.４～0.5 FTEの範囲でフレキシブルに調整可能 |

待遇・福利厚生

待遇・福利厚生: 交通費、その他業務に必要な経費は別途支給

その他

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 (時給) 以上

応募情報

対象となる方

求める人材: 必須要件（Required Qualifications）： * バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験5年以上 * CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい * 無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する経験 * CDMO管理経験 * 規制要件に関する十分な知識 * 語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話） 歓迎要件（Preferred Qualifications）： * 世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験 * 薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

採用予定人数

1名

紹介企業情報

会社名

株式会社ｘＣＡＲＥ

事業内容

人材派遣・職業紹介

所在住所

1500011 東京都 渋谷区東１丁目３１番１９号マンション渋谷並木橋３０４

代表者

福永将

代表電話番号

0365554031

いま見ている求人へ応募しよう！

  • 時給5,000円以上

  • アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。

  • 勤務時間・曜日: * 時期： 2025年12月～ * 期間： 半年～1年 | 報酬 | 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします。金額は応相談） |

    • シフト自由

    掲載開始日：2025/12/02

    問題を報告する

    原稿ID：28a15853aba23215

    他の条件で探す

    勤務地

    特徴

    雇用形態

    キーワード

    バイトTOParrow_bread_crumb東京都arrow_bread_crumb東京23区arrow_bread_crumb渋谷区arrow_bread_crumbCMC統括責任の経験者/副業・シニア・フリーランス可