• 派遣社員

株式会社BREXA Advan

仕事内容

仕事内容: 業務内容 再生医療に用いられる細胞製品や関連試薬の安全性と有効性を保証するため、理化学試験および微生物試験、環境モニタリングを中心とした品質管理実務を担当いただきます。 具体的には、以下の品質評価プロセスをチームと協力して推進していただきます。 細胞製品の特性解析と品質検査 製造された細胞の生存率や形態、特定のマーカー発現などを確認します。顕微鏡観察やフローサイトメトリー等の手法を用い、細胞が規格通りに加工・培養されているかを厳密に判定する、再生医療の核心を担う業務です。 徹底した無菌試験と微生物検査 製品の安全性を担保するため、無菌試験やエンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験などを実施します。高度な無菌操作技術を駆使し、汚染がないことを科学的に証明します。 製造環境のモニタリング 細胞加工施設（CPC）内の清浄度を維持するため、浮遊菌や落下菌、表面付着菌の検査、および微粒子測定を実施します。常に最高水準の製造環境が保たれているかを監視し、記録を管理します。 試験データの正確な記録とドキュメンテーション 得られた試験結果を詳細に記録し、報告書を作成します。品質保証の根拠となる重要なデータであるため、誠実かつ正確な事務処理を行い、製品の出荷判定を支える基盤を構築します。