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業務委託
株式会社xCARE

【核酸医薬(中分子)】オリゴ核酸(ASO/siRNA)CMC原薬開発・品質管理リーダー

中分子医薬の品質を設計する。オリゴ核酸CMC人材へ

時給5,000円～10,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間・曜日: * 稼働開始：2026年5月頃 * 稼働時間：プロジェクトにより調整可能（月数時間～）

休日休暇

休暇・休日: * プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 * 基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

勤務地

株式会社xCARE

東京都渋谷区東

株式会社xCARE

勤務地: * 勤務スタイル：リモート多め（応相談）

仕事内容

アピールポイント: 本件は弊社（xCARE）クライアント様からの募集案件です。【xCAREについて】 xCAREは医療機器・医薬品業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。ご登録は副業・フリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。医療機器開発のご経験がある方も募集しております。詳細は他の求人をご参照ください。

仕事内容: アンチセンス核酸（ASO）およびsiRNAなどのオリゴ核酸医薬におけるCMC領域にて、原薬開発および品質管理戦略をリードしていただきます。中分子医薬特有の合成・不純物管理・品質設計を担う重要ポジションです。＜具体的な業務内容＞ * オリゴ核酸の固相合成プロセスの最適化およびスケールアップ * 精製プロセス（HPLC等）の開発・最適化 * Short-mer等の不純物プロファイル解析および管理戦略の構築 * 分析法の開発およびバリデーション * 原薬の物理化学的特性評価（純度・鎖長分布など） * 国内外CDMOの選定・マネジメントおよび技術移転 * CTD Module 3（品質パート）の作成および照会事項対応 * QbDに基づく品質管理戦略の策定

対象となる方

求める人材: 【必須】 * 医薬品におけるCMC開発または原薬開発の実務経験 * 分析法開発または不純物評価に関する経験【歓迎】 * オリゴ核酸（ASO／siRNA）の開発経験 * 固相合成に関する知識・経験 * 不純物プロファイル解析（Short-mer等）の実務経験 * ICH Q11等のガイドラインに基づく品質設計経験 * CDMOマネジメント・技術移転の経験 * CTD作成および当局対応（PMDA／FDA等）の経験 [ポジションの魅力] * 中分子医薬（核酸医薬）という成長領域の中核を担える * 合成×品質×薬事を横断する高い専門性が身につく * グローバルでも需要の高いCMC人材として市場価値が向上