募集情報
【時給1600円スタート!】医薬品の薬事・品質保証業務担当者-
使ってみる
時給1,600円~1,800円
アクセス つくばエクスプレス 研究学園南出口徒歩約1分、つくばエクスプレス つくばA1口徒歩約40分、連絡バス つくば徒歩約40分 研究学園駅より民間バス25分
アドバンテック株式会社
医薬品品質保証、医薬品CMC薬事、医薬品薬事/法規対応
勤務時間 ・勤務曜日:月・火・水・木・金 ・勤務時間: [1] 09:00~17:10 残業:月平均5~10時間程度 ※通常:8:45~17:30 遅出:10:00~18:45 ・月に数回13:00~21:45の場合もあります ・土日勤務の場合もあるが平日に振替休日取得できる
【時給1600円スタート!】医薬品の薬事・品質保証業務担当者-
仕事内容 研究職 ・既承認品目に関する承認事項の情報整理(各国承認申請資料の一覧表作成や整理,QC点検) ・データベース(Veeva Vault RIM)への情報入力作業 ・医薬品の製造と品質に関わる申請関連資料のQC点検,記載整備,翻訳(日本語⇔英語)又は翻訳内容の確認 ・新薬申請/変更申請/更新用資料(国内軽微変更届/一変申請におけるFD含む)の作成補助 ・輸出用医薬品に係る証明書の発給申請対応 ・関連組織担当者(海外メンバー含む)とのメールを介した窓口業務 ・組織業務補助(会議設定,Webサイトを含む情報管理補助など) (2)GMP上の品質保証/業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応 ・出荷判定業務 ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等) ・品質情報対応
アドバンテック株式会社
〒305-0817茨城県つくば市研究学園
勤務地備考 〒305-0817 茨城県つくば市研究学園
アドバンテック株式会社
アクセス つくばエクスプレス 研究学園南出口徒歩約1分、つくばエクスプレス つくばA1口徒歩約40分、連絡バス つくば徒歩約40分 研究学園駅より民間バス25分
固定時間制 勤務時間 ・勤務曜日:月・火・水・木・金 ・勤務時間: [1] 09:00~17:10 残業:月平均5~10時間程度 ※通常:8:45~17:30 遅出:10:00~18:45 ・月に数回13:00~21:45の場合もあります ・土日勤務の場合もあるが平日に振替休日取得できる
時給1,600円~1,800円 給与 時給 1600円~1800円 568万円~740万円 交通費:通勤交通費全額支給
休日 土曜、日曜、祝祭日、会社カレンダー ※月2~3回休日出勤有・代休を取得して頂きます。
【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金
その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業
資格 【必須】 ・品質保証業務経験(医薬品、化学品) ・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎】 ・MF登録等の薬事業務経験者 ・英語文メールの読み書き ・GMPの知識
試用期間なし
選考プロセス ※入社時期などご相談可能ですので、まずはお気軽にご応募ください♪ 【問合せ先について】 アドバンテック株式会社 首都圏営業部 TEL:03-5339-3223 お仕事コード:1006TT_2 応募方法 《WEB応募》 ☆24h応募可能です! 「応募画面に進む」ボタンより、必要事項を入力しご応募ください。
会社名
アドバンテック株式会社
代表者
北村 浩樹
所在住所
大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F
代表電話番号
0648075710
事業内容
研究開発
掲載開始日:2025/07/08
原稿ID:2fabdfc8f1695113