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日機装株式会社

仕事内容

アピールポイント: <会社概要> 企業名:日機装株式会社 本社:東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22F 設立:1953年12月26日 資本金:65憶4,433万9,191円 上場取引場:東証券取引所プライム市場 売上高:2156憶円 従業員:2,104名（グループ連結8,120名） 事業内容： 産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、 CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、 血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

仕事内容: ≪pick up!≫ ★【東証プライム上場】医療の最前線を支えるグローバルメーカー！ ┗世界トップクラスのシェアを誇る「透析装置」など、命を繋ぐ医療機器を展開する日機装株式会社での募集です。 ┗2027年度の新研究棟立ち上げに向けた、QMS部門の組織強化・増員募集となります！ ★英語力を活かしてグローバルに活躍！キャリアアップのチャンス！ ┗海外規制への対応や海外当局の監査対応など、グローバルな視点での品質マネジメント（QMS）業務をお任せします。 ┗「新しいことに挑戦する」ことを歓迎する寛容な組織風土があり、スキルを存分に発揮できる環境です。 ★柔軟な働き方＆年間休日128日！充実の福利厚生で定着率◎ ┗【働きやすさ】在宅勤務（週2回程度）やフレックスタイム制を利用可能！当面の転勤もありません。 ┗【高待遇】賞与実績4.5ヶ月分！家族手当や住宅手当、社宅制度など上場企業ならではの手厚いサポートが揃っています！ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜募集ポジション＞ ▼メディカル事業本部 QMS担当 ＜業務内容＞ ▼ご経験に応じて、透析装置や消耗品など、当社が扱う医療機器のQMS業務全般をお任せします。 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計開発が活発化するため、当部署の更なる組織強化を図るための重要なポジションです。 〈具体的な業務内容〉 ・海外規制に対応したQMSの運用、および他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員としての設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 など 〈組織と働き方〉 ・約10名程度の組織で、能動・非能動医療機器について海外および日本国内を担当しています。 ・様々な業務改善にチャレンジできる、非常に寛容で風通しの良い環境です。 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務