- 正社員
ミズホ株式会社
品質保証(管理職候補)
年収700~900万円/海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーで国際規格対応を担う品質保証業務です。/ミズホ株式会社
月給350,000円~450,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
ミズホ株式会社
新潟県五泉市赤海3631番14号
ミズホ株式会社
仕事内容
PR・職場情報 【担当コンサルタントより】 固有技術を持つ、ニッチトップ企業。アジア・ヨーロッパ市場への本格的な進出を図り、手術室ユニットのシステム化を中心とした新分野の開拓も積極的に推進している医療機械メーカーです。2025年には増築棟が完成し生産効率の向上、職場環境の整備を進めています。 2024年には年間2社の「グッドカンパニー大賞 グランプリ」を受賞しています。 ≪求人について≫ この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョンが企業からお預かりしている求人です。 専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方はお気軽にご応募ください。 ≪株式会社エンリージョンとは≫ 株式会社エンリージョンは、30代・40代を中心とした地方転職に特化した転職エージェントです。 本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。 ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。 職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。 ※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。 求人の特徴 ミズホ株式会社は、1919年創業の手術台・脳外科器具・整形外科インプラントの開発・製造を行う医療機器メーカーです。主力製品である脳動脈瘤クリップ(杉田クリップ)は国内約70%、米国約50%、欧州約30%と世界的に高いシェアを持ち、2026年には販売50周年を迎えています。 売上高は164億円(2025年9月期)と安定した経営基盤を持ち、五泉工場では増築棟竣工により生産体制をさらに強化しています。 ISO13485をはじめ各国法規制に対応した品質マネジメントを徹底し、2024年度には「グッドカンパニー大賞」グランプリを受賞するなど高い評価を得ています。
仕事内容 製品企画から市場対応まで幅広く関わる品質保証業務をお任せします。 また、グローバル展開を進める同社の品質保証体制を強化し、部下のマネジメントも担っていただきます。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステム(QMS)の立案、維持管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・社外検査書類および品質管理文書の管理 ・国内外規格および法令遵守対応 ・薬事申請業務(各種届出/許可申請) ・市場対応や改善対応 ・ISO内部監査、外部審査対応 ・マネジメント(ライン長として教育、指導) <対応規格> ・ISO13485 ・医薬品医療機器等法 ・FDCA(米国連邦食品・医薬品・化粧品法) ・MDD(欧州医療機器指令) ・CMDR(カナダ医療機器規則) <組織について> 品質管理・品質保証部門は、品質保証課6名、品質管理課7名の計13名が在籍しており、チームで申請業務を進めています。 <業務環境について> 世界シェア4割を誇る脳動脈瘤クリップをはじめ、手術台など多くの医療機器で高い評価を得ています。ISO13485をはじめとする国際規格や各国法令に対応した品質体制を整えており、品質保証部門はグローバル展開の要として重要な役割を担います。本ポジションでは、この体制の中でマネジメント力を発揮し、品質向上を牽引していただきます。
対象となる方
応募条件 普通自動車第一種運転免許 下記いずれも ・メーカー(工場)での品質保証/品質管理部門におけるマネジメント経験 ・ISO9001/ISO13485などの品質マネジメントシステムに関する業務経験、知識 【優遇要件】 下記のような経験がある方(目安1年以上) ・英語を使用した業務 ・品質保証システムの立案、維持 ・社外検査書類や品質管理文書の管理 ・国内外規格の管理 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 学歴 大学
仕事の特徴
- 固定時間制
- 英語
- 社会保険完備
- 長期休暇あり
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
紹介企業情報
会社名
株式会社エンリージョン
事業内容
通信・インターネット
所在住所
新潟県新潟市中央区天神1-12-8 LEXN B 6F
代表者
代表電話番号
0252885863
いま見ている求人へ応募しよう!
月給350,000円~450,000円
勤務時間・シフト詳細 08:30~17:30【休憩時間】 60分 【時間外労働】 有り
- 固定時間制
掲載開始日:2025/03/12
原稿ID:3d5ec5b3495da339
他の条件で探す
勤務地
特徴
新潟県
五泉市
咲花駅(新潟県)
馬下駅(新潟県)
猿和田駅(新潟県)
五泉駅(新潟県)
北五泉駅(新潟県)
雇用形態
キーワード