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業務委託
株式会社xCARE

【再生医療】外部供給者に対するGMP監査対応支援

アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。
株式会社xCARE
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東京都渋谷区東
アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。
時給5,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間・曜日: * 時期：応相談 * 期間：応相談

休日休暇

休暇・休日: ・プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能・基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

勤務地

株式会社xCARE

東京都渋谷区東

株式会社xCARE

勤務地: 応相談（在宅中心予定）

アクセス

アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。

仕事内容

アピールポイント: 本件は弊社（xCARE）クライアント様からの募集案件です。【xCAREについて】 xCAREは医療機器・医薬品業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。ご登録は副業・フリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。医療機器開発のご経験がある方も募集しております。詳細は他の求人をご参照ください。

仕事内容: 委託先（試薬製造所）に対し、GMP適合性の現地監査とレポート作成を実施 ◇ 対象企業・地域アメリカおよびオーストラリア、：各1拠点 ※いずれも再生医療等製品の供給に関わる試薬製造所 ◇ 業務内容・クライアント製品の理解、委託先の製造内容・体制を把握・現地訪問によるGMP監査の実施・監査報告書（Audit Report）の作成・クライアント担当者との調整・フィードバック ※英語でのコミュニケーション・読書きが必須（現地対応および報告書）

対象となる方

求める人材: ・GMP監査経験：医療機器または再生医療等製品のGMP監査経験（国内外）・分野理解：医療機器または再生医療等製品に関する知見・CMC経験：CMC領域の実務経験英語力：英語での業務・監査・文書作成・コミュニケーションが可能なこと現地対応：アメリカ／オーストラリアの現地在住者／近隣在住者または、現地出張が可能な方