- 正社員
ミズホ株式会社
医療機器メーカーの品質保証
年収400~550万円/海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの世界各国の厳しい要求に対応する品質保証/ミズホ株式会社
月給250,000円~300,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
ミズホ株式会社
新潟県五泉市赤海3631番14号
ミズホ株式会社
仕事内容
PR・職場情報 【担当コンサルタントより】 固有技術を持つ、ニッチトップ企業。アジア・ヨーロッパ市場への本格的な進出を図り、手術室ユニットのシステム化を中心とした新分野の開拓も積極的に推進している医療機械メーカーです。 ≪求人について≫ この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョンが企業からお預かりしている求人です。 専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方はお気軽にご応募ください。 ≪株式会社エンリージョンとは≫ 株式会社エンリージョンは、30代・40代を中心とした地方転職に特化した転職エージェントです。 本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。 ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。 職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。 ※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。 求人の特徴 ミズホ株式会社は、1919年創業の手術台・脳外科器具・整形外科インプラントの開発・製造を行う医療機器メーカーです。主力製品である脳動脈瘤クリップ(杉田クリップ)は国内約70%、米国約50%、欧州約30%と世界的に高いシェアを持ち、2026年には販売50周年を迎えています。 売上高は164億円(2025年9月期)と安定した経営基盤を持ち、五泉工場では増築棟竣工により生産体制をさらに強化しています。 ISO13485をはじめ各国法規制に対応した品質マネジメントを徹底し、2024年度には「グッドカンパニー大賞」グランプリを受賞するなど高い評価を得ています。
仕事内容 グローバル展開を積極的に進めているため品質保証体制を強化しています。 世界各国で求められる品質基準に対応できる体制をつくることと製品企画から市場対応まで幅広く品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 初めは得意な分野、経験と近しい分野から業務に携わっていただき、そのうえで新たな業務を習得していただく予定です。 ・品質保証システムの立案、維持に関する業務 ・社外検査書類の管理に関する業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理に関する業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 (厚生労働大臣への届出、承認、または都道府県知事の製造販売業、製造業の許可、認定等のための公的文書による申請など) <対応規格> 国際標準規ISO13485 日本国医薬品医療機器等法 FDCA(米国連邦食品医薬品化粧品法) MDD(欧州医療機器指令) CMDR(カナダ医療機器法) 【組織について】 品質管理、品質保証部門は併せて9名、品質保証課は4名(50代2名、40代、30代、20代) 申請業務に関してはチームで話合い、対応しております。徐々に業務を覚えてください。
対象となる方
応募条件 普通自動車免許 下記いずれも必須 ・理工系大学卒の方 ・PCスキルお持ちの方(Word Excel PowerPoint を日常業務で使用してきた方) 【優遇要件】 以下経験ある方(目安1年以上) ・英語を使用しての業務経験ある方 ・品質保証システムの立案もしくは維持業務 ・社外検査書類の管理業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 学歴 大学
仕事の特徴
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
- 社会保険完備
- 長期休暇あり
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
紹介企業情報
会社名
株式会社エンリージョン
事業内容
通信・インターネット
所在住所
新潟県新潟市中央区天神1-12-8 LEXN B 6F
代表者
代表電話番号
0252885863
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月給250,000円~300,000円
勤務時間・シフト詳細 08:30~17:30【休憩時間】 60分 【時間外労働】 有り
- 固定時間制
掲載開始日:2025/09/26
原稿ID:4023d14b7d24826d
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勤務地
特徴
新潟県
五泉市
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猿和田駅(新潟県)
五泉駅(新潟県)
北五泉駅(新潟県)
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