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日本ジェネリック株式会社

仕事内容

仕事内容 【仕事内容】 国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。 【業務内容】 品質管理（QC）業務を担当として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務内容】 1）試験者（担当者） ・医薬品（原薬／製剤）の品質試験の実施 ・原料の受入試験および評価 ・製品のパッケージ等に関わる品質試験 ・製造工程中の品質評価（中間製品のサンプリング・評価） ・分析機器の維持管理 ・品質管理基準書、試験手順書等の文書作成 ・試験データの評価および傾向分析 ・先輩社員・試験責任者の指示のもとでの業務改善への参加 2）リーダー（試験責任者／指定責任者） ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇ 開発製造販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、 品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。 「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇ 幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、 機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。 業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇ 設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。 改善提案や標準化の推進にも携わることができます。