- 正社員
小林製薬株式会社
【大阪】海外薬事申請(医薬品) 医薬品薬事/法規対応
申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。
月給300,000円~490,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
小林製薬株式会社
大阪府茨木市
小林製薬株式会社
予定勤務地 大阪府茨木市 勤務地 勤務地① 事業所名:中央研究所 所在地:大阪府 茨木市 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 【ニッチ戦略】自らが市場を担い育成し、高シェア・高収益を維持【スピード開発】コンカレント開発により新市場で開発を実施【創造と革新】市場環境の変化に柔軟に対応、認知度高めるネーミング力・アイデア発案力 の3つの特徴
企業名 小林製薬株式会社 求人名 【大阪】海外薬事申請(医薬品) 仕事の内容 申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。 ■申請戦略の立案 ■申請書の作成(CTD, ACTDなど) ■製品表示のレビュー ■変更管理対応 ■海外現地法人薬事スタッフとの協働(申請書作成、当局折衝サポート等) ※管轄エリア:東南アジア、東アジア、欧州等 募集職種 【大阪】海外薬事申請(医薬品)
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験(ジェネリック経験可) 【歓迎】 ■海外向けの薬事申請経験(医薬品・化粧品・サプリ等の薬事申請業務) ■査察対応業務 ■QMS業務 ■PIF作成業務 ■ビジネスレベルの英語力 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 副業・WワークOK
- 資格取得支援あり
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
- 服装自由
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 研究開発本部 国際開発部 国際薬事グループ 10名(グループ長1名、メンバー8名、専任職1名)
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(SPI) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給300,000円~490,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/01/15
原稿ID:454b710d6130fcef
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勤務地
職種
特徴
大阪府
茨木市
JR総持寺駅(大阪府)
茨木駅(大阪府)
総持寺駅(大阪府)
茨木市駅(大阪府)
南茨木駅(大阪府)
宇野辺駅(大阪府)
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