• 業務委託

株式会社xCARE

職種/仕事内容

仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける方を募集します。 【募集職種】 医薬品部門 * 事業戦略/事業計画 * 海外開発/グローバル開発 * 薬事 * 薬価戦略/交渉/申請 * メディカルライティング * 創薬研究 * 非臨床開発 * 臨床開発 * CMC * GMP * 信頼性保証 * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー * 営業戦略・マーケティング 医療機器部門 * 保険戦略/交渉/申請 * メディカルライター * 臨床開発 * 非臨床開発 * 設計開発 * QMS * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 医薬品 ①抗体医薬品CMC開発サポート * 稼働頻度：週5～10時間程度 * プロジェクト内容：CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 ②バイオベンチャー非臨床開発サポート * 稼働頻度：月20～30時間程度 * プロジェクト内容：バイオベンチャーの非臨床開発全体のプロジェクトマネジメント。非臨床CROの選定、マネジメント、レビュー、試験の方針決定等のアドバイザリー。 ③外資系医薬品メーカーCTD作成支援 * 稼働頻度：月60時間程度 * プロジェクト内容：日本での申請に向けたCTD作成。メディカルライティング業務 医療機器 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 * 稼働頻度：月40時間程度 * プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 * 稼働頻度：月50時間程度 * プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 アカデミア産学連携 ①アカデミア産学連携サポート * 稼働時間：月30時間程度 * プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント

勤務地

アクセス

アクセス: 企業によって出張が発生する場合もあります。（交通費は別途お支払い）

勤務時間

勤務時間・曜日: リモート&フレックスで、平日の昼間(10:00~18:00)で稼働いただく場合が多いです。（休日稼働なども相談可能） ※働き方・稼働時間は顧客企業やプロジェクトによって変動しますが、顧客企業との相談の上、エキスパートの方のご都合に合わせて調整いたします。

給与

時給5,000円～20,000円 給与: 時給は、顧客企業規模やプロジェクト内容により異なります。 プロジェクトによって変動しますが、基本的にリモート&フレックスです。顧客企業との相談の上、エキスパートの方のご都合に合わせて調整いたします。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

休日休暇

休暇・休日: ・プロジェクトの稼働時間に応じて自由に休日を取ることが可能です。 ・土日+祝日はプロジェクト先の企業も休日の場合がほとんどなので、基本的には休日です。 ※もちろん、土日に作業いただくといったご自身での稼働時間の調整は可能です。

その他

その他: 【選考プロセス】 求人よりご応募いただいた後、リクルーターとの面談にてご経験やご希望についてお伺いし、xCAREプラットフォームへご登録させていただきます。 その後、ご経歴にマッチするプロジェクトが発生次第、弊社からご連絡させていただきます。プロジェクトの募集状況に応じてご紹介をするため、プロジェクトをご紹介できない場合もございます。企業様とのマッチング面談やご契約を締結いただき、プロジェクトにご参加いただきます。 ※応募時の設問は必須ではありませんが、できる限りお答えください。 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 - 20,000円 時給 職歴: * 医薬品・医療機器業界: 5年 (必須)