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株式会社日立ハイテク

【茨城】医療機器薬事・法規対応(中国事業推進・グローバルプロジェクト担当) 医薬品薬事/法規対応

医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、

  • 月給412,500円～613,200円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

休日休暇

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始/慶弔/リフレッシュ休暇） 有給休暇：有（～24日）（入社後すぐ取得可/1年目付与日数期間按分）
勤務地

勤務地

株式会社日立ハイテク

茨城県ひたちなか市市毛882番地

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予定勤務地 茨城県ひたちなか市 勤務地 勤務地① 事業所名：那珂地区 所在地：茨城県 ひたちなか市 市毛882番地 最寄駅：JR 常磐線 勝田駅 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり／電子タバコ限定) 備考：アクセス：JR「勝田駅」から車10分 ※通退勤の時間帯には10～15分程度の間隔で当社巡回バスが運行しています。 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 【日立ハイテクとは】日立Gの安定基盤とメーカー・商社機能を併せ持ち、医用・半導体など先端領域で世界品質を支える企業。【数字で見る日立ハイテク】設立1947年/売上8,217億円/25カ国展開/従業員15,016名。CD-SEMの世界シェア約70％。

企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機器業界における製品開発、設計、品質保証、薬事・法規対応等の経験 ■医療機器関連法規（薬機法、FDA QSR、IVDR、ISO13485等）に関する知識または業務経験 ■機械・電気・ソフトウェア等の設計開発経験を有し、医療機器の法規制対応や品質保証業務に興味をお持ちの方 ＜加えて、以下を満たす方＞ ■日本語および英語、中国語で業務上のコミュニケーションが可能な方 ■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方 ■医用分析装置や検体検査システムなど医療機器分野に興味をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 中国語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 在宅OK
  • 中国語
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給412,500円～613,200円 想定年収 694万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥412,500～￥613,200 基本給￥324,000～￥484,000 固定残業代￥82,500～￥123,200 諸手当￥6,000～￥6,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月/12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 副業OK （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：■企業年金 ■財形貯蓄 ■在宅勤務 ■出産/育児/介護支援 制度備考：【待遇・福利厚生】 ・給与改定年1回、賞与年2回（6月、12月） ・各種保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・諸制度 ：退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、自動車・自転車通勤、博士号取得支援、自己啓発支援他 ・諸手当 ：通勤手当、家族手当、赴任手当、社員食堂、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他 ・諸施設 ：単身寮・借上社宅完備、保養所 他 *管理職は、家族手当の支給はございません。 【業務の変更範囲】会社の定める業務 【就業場所の変更範囲】会社の定める場所（在宅勤務及びサテライトオフィス勤務制度に定める就業場所を含む)
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 ヘルスケア事業統括本部 診断システム事業部 那珂診断製品本部 ※選考を通じて、配属先の設計部は決定予定です。

その他

その他

備考 【勤務時間】 フレックスタイム制（コアタイム無） 標準労働時間帯／8：30～17：00 ※勤務地により異なる 標準労働時間／7時間45分 【働き方について】 装置や試薬等を用いた実験や評価を行うため、事業所（実験室がある工場）に出社して業務を行うことが多いです。業務の状況や家庭の都合に応じて、例えば、週4日出社して、週1日はリモートワークとするような勤務スタイルも相談可能です。 【通勤・アクセス】 上野駅から勝田駅まで常磐線特急で最短約70分。都心からのアクセスも良好です。 空の国際線玄関口である羽田・成田空港へは電車またはバスでアクセス可能（最短約2時間半）。 茨城空港からは札幌・神戸・福岡・那覇への直行便もあり、国内外を見据えたフットワークの軽さも魅力の一つです。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：電子顕微鏡、半導体製造/検査/評価装置、医用・バイオ関連分析機器等の設計開発、製造、販売 等 設立：1947年04月 代表者：代表執行役 執行役社長 高木 由充 従業員数：15,514人 平均年齢：42.4歳 資本金：7,938百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社日立製作所 100.0％ 本社所在地：〒105-6411 東京都港区 虎ノ門一丁目１７番１号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー 本社以外の事業所：茨城県ひたちなか市(那珂地区、那珂地区マリンサイト)/日立市(日立地区)/千葉県柏市(柏の葉地区)/東京都中央区(晴海地区)/山口県下松市(笠戸地区) 関連会社：■国内:(株)日立ハイテクソリューションズ/(株)日立ハイテクネクサス 他 ■海外:25ヵ国及び地域 その他備考・企業からのフリーコメント：【日立ハイテクについて】当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高756,500百万円 決算期2025/03 売上高821,700百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回以下（目安） 筆記試験：有 その他（Web適正検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給412,500円～613,200円

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

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    掲載開始日：2026/09/15

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    原稿ID：5773c2f22289a069

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