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正社員
株式会社カルティベクス

新潟市【品質管理(管理職候補)】三菱ガス化学・日本化薬のグループ医薬品品質管理

バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理

月給330,000円～520,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：122日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（年末年始/特別/慶弔休暇）有給休暇：

勤務地

株式会社カルティベクス

新潟県新潟市北区松浜町3412-8

株式会社カルティベクス

予定勤務地新潟県新潟市北区勤務地勤務地① 事業所名：新潟工場所在地：新潟県新潟市北区松浜町3412-8（マイカー通勤可）最寄駅：JR 白新線新崎駅喫煙環境：屋内全面禁煙備考：変更の範囲：変更なし転勤：無

仕事内容

企業・求人の特色 ■抗体医薬品の開発・製造業を展開。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し、2018年に稼働 ■最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じて、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与

企業名株式会社カルティベクス求人名新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ仕事の内容バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂・チームメンバーの指導およびトレーニング募集職種新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ

対象となる方

必要な経験・能力等【以下の経験必須】・医薬品業界での品質管理経験・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する経験・GMPおよび規制要件に関する知識【歓迎】・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい）・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい）・査察又は監査への対応経験【求める人物像】医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校高校語学力：資格：

仕事の特徴

転勤なし
土日祝休み

給与/待遇

月給330,000円～520,000円想定年収 465万円～730万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥330,000～￥520,000 基本給￥321,500～￥511,500 諸手当￥8,500～￥8,500を含む/月 ■賞与実績:年2回諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備社員食堂・食事補助（全従業員利用可）従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：退職金(勤続3年以上)/食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません。

職場環境・雰囲気

配属先情報品質保証部品質管理課 15名（品質保証部品質管理課）

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：抗体医薬品の開発・製造設立：2016年06月代表者：代表取締役太田貴夫従業員数：48人平均年齢：40.0歳資本金：100百万円株式公開：非公開主な株主：三菱ガス化学株式会社 62.7％日本化薬株式会社 37.3％本社所在地：〒100-0005 東京都千代田区丸の内２丁目５番２号本社以外の事業所：■新潟工場その他備考・企業からのフリーコメント：《当社について》 ■抗体医薬品の開発・製造を手掛けています。バイオ医薬の受託製造を行う会社です。 ■プライム市場上場企業である三菱ガス化学・日本化薬のグループ会社です。 ■国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき近年、研究開発が活発になっており、これらからも発展が期待される分野です。 ■国内のお客様においては、国内拠点という利点を活かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品を提供できることが特長です。 ◎新しい会社であることから、古い慣習にとらわれることがなく、自分の意見が通りやすい職場です。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。