• 正社員

株式会社タスク

職種/仕事内容

仕事内容 【業務詳細】 医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ISO13485認証取得・維持 薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。 海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 【求人背景】 売上拡大に伴い、薬事部門強化に向けた増員です。 新規製品の薬事申請を円滑に実行するため、組織力強化。 医療機器を生産するための許認可が下り、製品が完成するまでは数年かかりますが、長い時間がかかる分、大きな達成感を感じることができます。 同社はすべて自社で開発、製造まで一貫して行い、ISO13485を取得している国内・海外でも高く評価される技術力を持った国内有数の生検針・特殊針メーカーです。 海外大手製薬会社の査察にも合格した自社クリーンルームにて部品成形を含む製造作業を全て行っています。 高い技術が要される「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 海外売上比率が85％以上のグローバルメーカーです。 中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社されています。 【入社後・教育】 人事や担当部署を中心に、弊社の経営理念・安全衛生・ 環境マネジメントシステムなどのご説明をいたします。 場配属後は先輩社員がOJTを中心に丁寧に教育いたします。 チームで仕事を行いますので、リーダーや先輩社員からのフォローをしっかり受けられます。 転勤の可能性／転勤の可能性なし なお、本求人は職業紹介事業者である株式会社求人ジャーナル 転職エージェントによる紹介案件です。

勤務地

アクセス

最寄駅 東武日光線 新栃木駅 車で10分 宇都宮線 小山駅 車で30分

勤務時間

固定時間制 勤務時間 8：00～17：10（実働8時間） 休憩時間：70分 残業 月 20 時間 ～ 30 時間程度

給与

年俸4,000,000円～6,000,000円 給与 年収4,000,000〜6,000,000円 月給：230,000円～350,000円 残業手当：有 昇給：有※業績連動 賞与：有※業績連動（前年度実績3.9ヶ月） ※年収は年齢や経歴等により決定いたします。 ※賞与は、入社時期によって金額が変わります。

休日休暇

休日 週休2日制（土日） ゴールデンウィーク 夏季休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 産休・育休休暇 看護・介護休暇 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日数／120日

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇 昇給 年1回（1月） 賞与 年2回（3.9ヵ月） 通勤手当（上限月20,000円） NISA手当（月3,000円） 皆勤手当（月5,000円） 退職金制度（勤続3年以上） 定年60歳 再雇用制度65歳 社会保険完備 資格取得支援制度 社内イベントあり リモートワーク応相談（週数回の出社あり）

その他

雇用形態 正社員 学歴 高校卒 備考 ＜受動喫煙防止措置＞ 室内禁煙・屋外に喫煙施設あり ＜選考プロセス＞ 書類選考 ↓ 一次面接 ↓ 二次面接 ↓ 内定 ※来社していただき、対面面接となります。 ※状況よりプロセスの変更があります。 管理NO 30842（株式会社タスク） 社会保険 健康保険あり,厚生年金あり,雇用保険あり,労災保険あり 試用期間 あり 3ヶ月 月給230,000〜350,000円 期間3ヶ月／・同条件 喫煙環境 禁煙 担当者 担当エージェント 受付先名 求人ジャーナル転職エージェント【株式会社求人ジャーナル】 〒321-0933 栃木県宇都宮市簗瀬町1784-13 有料職業紹介事業許可番号 10-ユ-300345 全国事業所一覧 https://www.journal.co.jp/connect/map TEL：028-678-8991 受付時間：10:00〜17:00 お電話でのご対応は平日のみとなりますが時間外の場合 「connectstaff.ml@journal.co.jp」にて24時間受付可能です。

対象となる方

資格・経験 【必須要件】 薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可) 英語でのメールやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可) 普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験

試用期間

試用期間あり あり 3ヶ月 月給230,000〜350,000円 期間3ヶ月／・同条件

採用予定人数

1名

選考プロセス

応募方法 当案件は株式会社求人ジャーナルが仲介する紹介案件です。 フォームにご入力の上、まずはご応募ください。 後ほど、転職支援担当の担当エージェントよりご連絡させていただきます。 求人ジャーナル転職エージェントは職業紹介事業者になります。 応募秘密厳守しお仕事中の方でも転職支援承ります。 【ご応募後について】 応募完了後、応募時に入力していただいたメールアドレス・電話番号（SMS）宛に、 応募企業とのメッセージのやり取りを開始するために通知をする可能性がございます。