• 正社員

株式会社タスク

仕事内容

仕事内容 【業務詳細】 医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ISO13485認証取得・維持 薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。 海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 【求人背景】 売上拡大に伴い、薬事部門強化に向けた増員です。 新規製品の薬事申請を円滑に実行するため、組織力強化。 医療機器を生産するための許認可が下り、製品が完成するまでは数年かかりますが、長い時間がかかる分、大きな達成感を感じることができます。 同社はすべて自社で開発、製造まで一貫して行い、ISO13485を取得している国内・海外でも高く評価される技術力を持った国内有数の生検針・特殊針メーカーです。 海外大手製薬会社の査察にも合格した自社クリーンルームにて部品成形を含む製造作業を全て行っています。 高い技術が要される「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 海外売上比率が85％以上のグローバルメーカーです。 中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社されています。 【入社後・教育】 人事や担当部署を中心に、弊社の経営理念・安全衛生・ 環境マネジメントシステムなどのご説明をいたします。 場配属後は先輩社員がOJTを中心に丁寧に教育いたします。 チームで仕事を行いますので、リーダーや先輩社員からのフォローをしっかり受けられます。 転勤の可能性／転勤の可能性なし なお、本求人は職業紹介事業者である株式会社求人ジャーナル 転職エージェントによる紹介案件です。