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株式会社マイクロン
【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ 医薬品薬事/法規対応
イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。
月給312,500円~562,500円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
予定勤務地 大阪府大阪市淀川区 勤務地 勤務地① 事業所名:大阪支社 所在地:大阪府 大阪市淀川区 宮原四丁目5-36 ONEST新大阪スクエア6階 最寄駅:Osaka Metro 御堂筋線 新大阪駅 徒歩8分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 【イメージングCROで国内トップクラスの実績を誇る成長企業】タイガメッド本社を通じてアジアや欧米から最新の治験案件が多数見込まれており、最先端のプロジェクトで専門性を高められる環境が整っています。
企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎
対象となる方
必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
- 服装自由
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 薬事部門
その他
応募情報
採用予定人数
2名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給312,500円~562,500円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/08/06
原稿ID:7a6a27978d57d8f6
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特徴
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