- 正社員
株式会社塚田メディカル・リサーチ
薬事認証担当
[上田市]薬事認証担当~医療機器製品の薬事申請書類作成の担当/未経験者もOK/英語力を活かせる~
月給270,000円~480,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
株式会社塚田メディカル・リサーチ
長野県上田市真田町本原1931‐1
株式会社塚田メディカル・リサーチ
【勤務地備考】 ※マイカー通勤 可 本社
仕事内容
【アピールポイント】 [上田市]薬事認証担当~医療機器製品の薬事申請書類作成の担当/未経験者もOK/英語力を活かせる~
【仕事内容】 薬剤をゆっくり注入できる注射器のようなシリコン製の器具(シリコンバルーン)の開発・製造をメインに、様々なカテーテルカテゴリーの製品を手掛ける同社において、医療機器製品の申請業務全般をお任せします。 《具体的な業務イメージ》 ・同社で製造販売を行っている医療機器製品の薬事申請書類の作成 ・規制当局対応 ※国内及び諸外国(主にEU、中国、東南アジア)の規制当局に対して必要な情報を提供し、各国での製造販売の承認(認証)を得て頂きます。 ・ISO関連業務(監査対応、品質管理、業務改善提案と運用) ~塚田メディカル・リサーチの製品力~ カテーテルの分野で技術力、企画力で知られており、特許製品を数多く保有しています。 現場の声を重要視しており、営業が、大学病院や大手病院の医師・看護師からの意見を漏らさずヒアリング。 自社で開発体制を整え、営業が持ち帰った情報を具現化し、新規商材や既存商品の改定へとつなげています。 ――――――――――――――― 本求人は、株式会社を通じて掲載をしています 【紹介元 会社情報】 ・会社名:株式会社ヒルストン ・住所:〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 ・職業紹介事業番号:27-ユ-303611
対象となる方
【応募資格】 《必須条件》 ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許をお持ちの方 ・TOEIC700点取得者、或いはこれと同等レベルの英会話スキルをお持ちの方 ・メーカー或いは商社での、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ◆法人営業経験 ◆法務関連業務経験 ◆品質保証経験 ◆何らかの法規関連の書類、申請書作成とこれらを各省庁などに審査、確認を促す業務の経験 ※いずれも目安として経験3年以上の方を求めます 《優遇条件》 ・医薬品メーカーでの新薬開発プロセスや薬機法(旧薬事法)、GMP(製造管理・品質管理基準)に携わった、或いは基礎知識を有する方 ・承認申請書(CTD)や規制当局対応資料の作成業務の経験を有する方 ・製薬企業やCROで近しい業務(品質保証、臨床開発)を経験を有する方 【メリット】 #転勤なし #第二新卒歓迎 #未経験者歓迎 #車通勤OK
仕事の特徴
- 車通勤OK
- 固定時間制
- 転勤なし
- 未経験者歓迎
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
【受動喫煙対策】 屋内・敷地内禁煙
その他
応募情報
選考プロセス
【応募の流れ】 応募確認後、担当者よりご連絡致します。 【紹介元 会社情報】 ・会社名:株式会社ヒルストン ・住所:〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 ・職業紹介事業番号:27-ユ-303611 アクセス(勤務地) 所在地 長野県上田市 真田町本原1931-1 アクセス(面接地) 所在地 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 【応募方法】 ご連絡は応募フォーム、お電話にて ■お電話からのご応募・お問い合わせ 株式会社ヒルストン 受付時間:9:00~19:00 TEL:0120-615-755 ■WEBからのご応募 応募先へ進むを押してご応募ください。
紹介企業情報
会社名
株式会社ヒルストン
事業内容
人材派遣・職業紹介
所在住所
大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階
代表者
石坂 裕
代表電話番号
0120615755
会社ホームページ
いま見ている求人へ応募しよう!
月給270,000円~480,000円
【勤務時間】 8:30~17:30(実働8時間)休憩:60分 ※残業月平均時間10程度
- 固定時間制
掲載開始日:2025/12/18
原稿ID:89e7c8b655501d20
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勤務地
職種
特徴
長野県
上田市
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