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小林製薬株式会社

【大阪】薬機品QA(本社QA部門として開発薬事･医療機器品質保証の推進) 医療機器品質保証

医療機器事業の統制と組織強化に伴い、本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面のサポートに加え、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

  • 月給300,000円～490,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（夏期・年末年始・リフレッシュ休暇等） 有給休暇：有（～20日）（算定月は入社月より）
勤務地

勤務地

小林製薬株式会社

大阪府茨木市

小林製薬株式会社

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

大阪府茨木市

予定勤務地 大阪府茨木市 勤務地 勤務地① 事業所名：中央研究所 所在地：大阪府 茨木市 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 【ニッチ戦略】自らが市場を担い育成し、高シェア・高収益を維持【スピード開発】コンカレント開発により新市場で開発を実施【創造と革新】市場環境の変化に柔軟に対応、認知度高めるネーミング力・アイデア発案力 の3つの特徴

企業名 小林製薬株式会社 求人名 【大阪】薬機品QA（本社QA部門として開発薬事･医療機器品質保証の推進） 仕事の内容 医療機器事業の統制と組織強化に伴い、本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面のサポートに加え、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。 ■医薬品等承認申請関連業務 ■広告等確認業務 ■新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ■医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域） ■品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 ■医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務 募集職種 【大阪】薬機品QA（本社QA部門として開発薬事･医療機器品質保証の推進）

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の品質保証または研究開発の経験3年以上 【歓迎】 ■GMP／GQP／QMS業務の経験 ■海外の医薬品管理業務 ■日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ■英語または中国語ビジネスレベル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

仕事の特徴

  • 副業・WワークOK
  • 資格取得支援あり
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給300,000円～490,000円 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～￥490,000 基本給￥300,000～￥490,000を含む/月 ■賞与実績:支給実績：6.25か月分 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：1ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間1ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 副業OK （全従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） ストックオプション （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：財形貯蓄/持ち株会/退職年金/住宅資金特別貸付金/クラブ活動/通信教育/海外留学制度/選抜教育/階層別研修 制度備考：【有給休暇】入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与（出勤率・付与日数は法定通り 但し、付与日数が13日を下回る場合は13日を付与)
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 品質安全保証本部 薬機品品質保証部 開発薬事･医療機器品質保証グループ

その他

その他

備考 【標準の就業時間】8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00） 【業務の変更の範囲】当社業務全般 【就業場所の変更の範囲】当社指定の事業所 【本ポジションの魅力】 ・経営直結の重要ポジション 薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。 ・明確なキャリアパス 専門性を高める事はもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：『あったらいいなをカタチにする』●医薬品、医薬部外品、化粧品、芳香剤、衛生雑貨品等の製造販売。《主要ブランド》アンメルツ、アイボン、のどぬ～る、命の母、ナイシトール、サワデー、熱さまシート、ケシミン 他 設立：1919年08月 代表者：代表取締役 豊田 賀一 従業員数：3,615人 平均年齢：40.9歳 資本金：3,450百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：小林 章浩 11.9％ (公財)小林国際奨学財団 7.7％ 日本マスタートラスト信託銀行 9.6％ 本社所在地：〒541-0045 大阪府大阪市中央区 道修町４－４－１０ 本社以外の事業所：■大阪工場 ■中央研究所（大阪） ■営業所:札幌/仙台/東京/大宮/横浜/名古屋/金沢/大阪/広島/福岡 関連会社：■国内:富山小林製薬(株)、仙台小林製薬（株) 他 ■海外:Kobayashi Healthcare International, Inc. 上海小林日化有限公司 他 その他備考・企業からのフリーコメント：■小林製薬では「社員一人ひとりが主役」「仕事の前で人は平等」の考え方をもとに「全社員参加経営」を経営方針に掲げています。また、透明性の高い経営で公正・公平な成果主義による人事制度を確立しています。ユーニークな発想を命に、「フラット型組織」「さん付呼称（社長でも）」など個性を生かした組織改革も積極的に行っております。 ■人々の“あったらいいな”に寄り添い新市場を見つける発想力、製品をいち早く市場に出すスピード開発力、「わかりやすさ」にこだわったマーケティング力が特徴。 ■フレックスタイム制度や、最大週2日まで在宅勤務が利用できる在宅勤務制度など福利厚生も充実。 ■社員から常時新製品のアイデアを募集しており。毎年3万6000件前後もの数が集まります。アイデアは、カテゴリー別に配置した製品 開発担当者、ブランドマネージャー、研究者、技術開発者の「四者会議」で想定4割程度がピックアップされ、検討されています ■新製品の発売初年度の売上高比率は5％台、4年以内のそれが15％台と、新製品の売上高比率も非常に高いことが特徴です。 決算情報： 決算期2023/12 売上高173,400百万円 経常利益27,300百万円 決算期2024/12 売上高165,600百万円 経常利益26,800百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（SPI） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給300,000円～490,000円

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/02/02

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    原稿ID：8a45628979a2c1bc

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