- 正社員
株式会社カルティベクス
医薬品メーカーの品質保証
年収465~730万円/国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質保証ポジション/株式会社カルティベクス
月給332,000円~520,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
株式会社カルティベクス
新潟県新潟市北区松浜町3412-8
株式会社カルティベクス
仕事内容
PR・職場情報 【担当コンサルタントより】 抗体医薬品の開発・製造を手掛ける同社。同社は開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」、両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社(CDMO)。 ≪求人について≫ この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョンが企業からお預かりしている求人です。 専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方はお気軽にご応募ください。 ≪株式会社エンリージョンとは≫ 株式会社エンリージョンは、30代・40代を中心とした地方転職に特化した転職エージェントです。 本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。 ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。 職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。 ※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。 求人の特徴 国内では数少ないバイオ医薬品原薬の製造を受託しているメーカー。売上高は年々伸びています。最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与しています。委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。バイオ医薬品のGMP製造設備は国内での需要が高く、今後も拡大を考えております。 【同社設立の経緯】 開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社(CDMO) 【事業・業界の特徴】 バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。 求人ポイント 残業月20時間以内,転勤なし,英語,社会保険完備,U・Iターン歓迎,長期休暇あり,健康保険あり,厚生年金あり,雇用保険あり,労災保険あり,固定時間制
仕事内容 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用) ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。 委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。
対象となる方
応募条件 普通自動車免許 以下いずれも ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験ある方 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【求める人物像】 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方 【優遇要件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 学歴 大学
仕事の特徴
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
- 社会保険完備
- 長期休暇あり
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
紹介企業情報
会社名
株式会社エンリージョン
事業内容
通信・インターネット
所在住所
新潟県新潟市中央区天神1-12-8 LEXN B 6F
代表者
代表電話番号
0252885863
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月給332,000円~520,000円
勤務時間・シフト詳細 08:00~16:30 【休憩時間】 60分 【勤務時間について】 製造期間中は業務に応じた勤務となります 残業時間平均20時間/月 【時間外労働】 有り
- 固定時間制
掲載開始日:2025/05/16
原稿ID:8dc29ee7205d8b9f
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勤務地
特徴
新潟県
新潟市
新潟市北区
新崎駅(新潟県)
早通駅(新潟県)
豊栄駅(新潟県)
黒山駅(新潟県)
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