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オリンパス株式会社

【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 医療機器品質保証

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

  • 月給870,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：129日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始、GW、夏期休暇） 有給休暇：有（～20日）（入社初年度は入社月によって按分）
勤務地

勤務地

オリンパス株式会社

福島県会津若松市飯寺北3-1-1

オリンパス株式会社

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

福島県会津若松市飯寺北3-1-1

予定勤務地 福島県会津若松市 勤務地 勤務地① 事業所名：会津工場 所在地：福島県 会津若松市 飯寺北3-1-1 最寄駅：JR 磐越西線 会津若松駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■「命を守るモノづくり」消化器内視鏡世界シェア上位■2019年、創業100年を迎え、次の100年を成功に導くための企業変革プラン「Transform Olympus」を公表。グローバルカンパニーへの飛躍を目指し、大胆な改革に挑んでおります

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 資格取得支援あり
  • 転勤なし
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給870,000円以上 想定年収 1,300万円～1,600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥870,000～ 基本給￥870,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） 副業OK （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 託児所あり （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：従業員持株会、財形貯蓄、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当 制度備考：★自由な働き方について★ 働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能であり、活用方法や頻度は全社ルールの中での職場判断となります。詳細は面接時にご確認願います。※雇用契約は石川で締結 ★その他制度★ ・オリンパスライフプラン(独自の拠出型企業年金) ・選択型福利厚生:カフェテリアプラン、自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます) ・健康診断:35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます。 ・育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター(内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業) ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％と記載
その他

その他

備考 ・勤務地の変更範囲：会社の定める場所（テレワークを行う場所を含む） ・業務内容の変更範囲：会社の定める業務 【標準就業時間】 8：30～17：15 （休憩：昼45分） ※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり 【配属先情報】 ・部署人数：24名 ・年齢構成：20-30代：40%、4050代：50% ・男女比：50:50 ・職場の雰囲気等：調達現場として社内だけでなく、お取引先様との交流もあり活気のある職場です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：精密機械器具の製造販売 設立：1919年10月 代表者：取締役 代表執行役 社長兼ＣＥО ボブ ホワイト 従業員数：28,838人 資本金：124,600百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行(株) 20.7％ (株)日本カストディ銀行 7.7％ 本社所在地：〒192-8507 東京都八王子市 石川町２９５１ 本社以外の事業所：八王子事業場 技術開発センター 宇津木、長野事業場 辰野、長野事業場 伊那、白河事業場、新宿サテライトオフィス 等 関連会社：オリンパスメディカルシステムズ/オリンパスマーケティング株式会社/長野オリンパス/会津オリンパス/青森オリンパス/白河オリンパス/ティーメディクス他 その他備考・企業からのフリーコメント：【オリンパスについて】1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。 オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。 ５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。【組織について】オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。 決算情報： 決算期2023/03 売上高881,923百万円 決算期2024/03 売上高936,210百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2～3回（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/02/26

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    原稿ID：965f6e426438f6f7

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