正社員
エレコム株式会社

【大阪】ヘルスケア事業部|薬機法対応・薬事専門アドバイザー【ベテラン歓迎】電気/電子デバイス設計

月給220,000円以上
就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間）休憩：60分残業：有備考：

業界未経験者歓迎
副業・WワークOK
資格取得支援あり
固定時間制
在宅OK
土日祝休み
服装自由

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

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■ヘルスケア事業部にて薬機法対応を専門に担当し、開発部門と連携しながら規制適合をサポートを担って頂きます。【製品】クラスI～IIの医療機器：血圧計/体温計/パルスオキシメータ/マッサージ器/補聴器など

企業・求人の特色当社のヘルスケア事業部は『世界中の医療が届いていないところに医療を届ける』というビジョンを掲げ、デジタル技術とヘルスケア製品を組み合わわせ、より効果的なヘルスケアサービスが受けられるような世界の実現を目指しています。

職種/仕事内容

企業名エレコム株式会社求人名【大阪】ヘルスケア事業部｜薬機法対応・薬事専門アドバイザー【ベテラン歓迎】仕事の内容 ■ヘルスケア事業部にて薬機法対応を専門に担当し、開発部門と連携しながら規制適合をサポートを担って頂きます。【製品】クラスI～IIの医療機器：血圧計/体温計/パルスオキシメータ/マッサージ器/補聴器など【業務範囲】 ■薬機法・ISO13485対応実務 ■医療機器の薬事申請支援（PMDA・CE・FDA等） ■ISO13485・GVP・QMS適合確認・社内文書レビュー ■医療機器のクラス分類・認証申請 ■仕入先（ODM/OEMメーカー）の品質管理体制確認 ■規制改定に伴うコンプライアンス対応 ※技術仕様の策定・開発プロジェクト管理は、開発チームが主導します。募集職種【大阪】ヘルスケア事業部｜薬機法対応・薬事専門アドバイザー【ベテラン歓迎】

勤務地

エレコム株式会社
大阪府大阪市中央区伏見町4丁目1番1号　明治安田生命大阪御堂筋ビル9F

予定勤務地大阪府大阪市中央区勤務地勤務地① 事業所名：大阪本社所在地：大阪府大阪市中央区伏見町4丁目1番1号明治安田生命大阪御堂筋ビル9F（淀屋橋駅直結）最寄駅：Osaka Metro 御堂筋線淀屋橋駅徒歩1分、京阪電鉄京阪本線淀屋橋駅徒歩1分喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）備考：転勤：当面無

エレコム株式会社

勤務時間

固定時間制就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間）休憩：60分残業：有備考：

給与

月給220,000円以上想定年収 400万円～700万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥220,000～基本給￥220,000～を含む/月 ■賞与実績:有諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

休日休暇

休日休日：124日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（）有給休暇：有（10～20日）（※入社後14日経過後から取得できます）

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（一部従業員利用可）リモートワーク可（一部従業員利用可）副業OK （一部従業員利用可）時短制度（一部従業員利用可）服装自由（一部従業員利用可）出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（全従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）ストックオプション（一部従業員利用可）継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：企業型確定拠出年金、財形貯蓄、社員持株会、ストックオプション（対象者に関する社内規定有）

職場環境・雰囲気

配属先情報【ヘルスケア事業部ヘルスケア事業課ヘルスケアチーム】40代2名/30代3名/20代2名 ※医療機器担当とヘルスケア機器担当に分かれています。

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■パソコン及びデジタル機器関連製品の開発、製造、販売設立：1986年05月代表者：代表取締役会長葉田順治従業員数：765人平均年齢：36.6歳資本金：12,577百万円株式公開：プライム市場主な株主：葉田順治 28.5％有限会社サンズ 15.8％株式会社ジャスティン 7.7％本社所在地：〒541-8765 大阪府大阪市中央区伏見町４－１－１明治安田生命大阪御堂筋ビル９Ｆ本社以外の事業所：■東京支社 ■支店：大阪/北日本/名古屋/広島/福岡 ■営業所:札幌/盛岡/高崎/埼玉/立川/横浜/金沢/京都/岡山/熊本/沖縄 ■横浜技術開発センター他関連会社：ロジテックＩＮＡソリューションズ/ハギワラソリューションズ/エレコムサポート＆サービス/エレコムヘルスケア/DXアンテナ/groxi/テスコム電機他その他備考・企業からのフリーコメント：【概要】総合デジタル周辺製品メーカーとして、PC及びスマートフォン・タブレット、AV機器などの周辺製品を開発、販売するファブレスメーカー。Lifestyle Innovationをスローガンに、デジタル機器等の販売を通じてビジネスライフ、ホームライフにおけるより快適で豊かな新しい価値の提案を行っています。時流に合った製品を開発する商品開発力、量販店ルートで独自ノウハウによる売場提案や在庫コントロールを可能にする商品販売力、新しい市場への展開力を強みとし自社で生産しないため有形固定資産が小さく、機動力がある点も特徴。商品点数は約17,000点、3～4年で全て入れ替わります。【ヘルスケア事業部について】健康管理・疾病予防の観点で、より多くのユーザー様に健康を届けることを目的とし、家庭用の医療機器・ヘルスケアデバイスの開発を進めています。具体的には、現在市場の需要が拡大している遠隔医療・在宅医療向けの機器開発として血圧計や体温計などの医療機器や、疲労改善を目的としてマッサージ機器等の開発に注力しており、規制対応・規制を理解した上での製品開発・QMSの運用など総合的なプロジェクト推進を担うメンバーを募集しています。決算情報：決算期2023/03 売上高103,727百万円経常利益11,376百万円決算期2024/03 売上高110,169百万円経常利益13,360百万円 ※決済単位：連結

応募情報

対象となる方

必要な経験・能力等 ■家庭用医療機器の分野で医療機器の薬事対応（PMDA・CE・FDA等）の実務経験 5年以上 ■薬機法（旧:薬事法）・ISO13485の知識・適用経験 ■GVP・QMS対応の実務経験 ■日本国内の医療機器認証プロセスの知見【雇用形態】当社は60歳定年としており、定年以上の方は嘱託社員としての採用を想定しております。勤務日数は週3日を想定しておりますが、フルタイム（週5日）勤務の場合は相談可能です。詳しくはご面接にて確認させていただきます。【出張】必要に応じて短期～2週間程度の海外出張による対応業務が発生します。語学力は不問でございます。学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校高校語学力：資格：

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2～3回（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。