• 正社員

富士レビオ株式会社

仕事内容

■仕事内容 【募集概要】 富士レビオは、医療現場で使われる臨床検査薬や検査機器の開発・製造・販売を行っている会社です。 病気の早期発見や正確な診断を支える製品を、国内外の医療機関に提供しています。 国内には複数の工場があり、検査薬そのもの、またその原材料を自社およびパートナー企業向けに製造しています。 今回募集するポジションは、工場でつくられる製品が「安全で、決められたルール通りにつくられているか」を管理する役割です。 将来的には、法律で定められた責任者である「製造管理者」を担っていただくことを想定しています。 【主な業務内容】 まずは先輩社員のサポートのもと、以下のような業務に携わっていただきます。 ・ルール通りに製造されているかの確認（製造記録や作業手順書のチェック、製品を出荷してよいかどうかの判断サポート） ・品質に関する問題への対応（お客様からの問い合わせや苦情への対応、不具合が発生した際の原因調査と再発防止の検討（CAPA）） ・監査対応（国や取引先による監査、社内監査への対応・取りまとめ） ・工場内の品質レベル向上活動（社員向けの教育・ルール周知、作業方法や管理体制の改善提案） ・法令に基づく管理業務（体外診断用医薬品の製造に関わる法律・規制への対応） ※専門知識や業界特有のルールは、入社後にしっかり学んでいただけます。 【この仕事のポイント】 ・医薬品・検査薬の「品質と安全」を守る仕事です。 ・製造現場・品質部門・他部署と連携しながら進める司令塔的な役割を担います。 入社後はしっかりと現場理解からスタートできるため、未経験の方も安心して業務を習得していただけます。 【期待するキャリアステップ】 配属先の工場にて、 ・製造現場や品質管理業務を理解し、管理業務を段階的に経験した後、 将来的に製造管理者として工場全体を支える存在へステップアップしていただくことを想定しています。 【配属予定工場（参考）】 十勝帯広工場：抗体や試薬原料を製造（自社利用・CDMOパートナー向け） 【当社製品について（参考）】 ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。 【応募要件】 《必須》 ・薬剤師免許 ・リーダー、責任者、マネージャーなど周囲をまとめた経験をお持ちの方 ・製造現場やモノづくりに興味・意欲のある方 ・業務管理システムの使用経験 ・データを整理・分析し、わかりやすく説明できる力 《歓迎》 ・GMP／GQP／QMS ・品質管理・品質保証に関する知識または実務経験 ・業界・職種未経験者歓迎 ※以下のようなご経験をお持ちの方歓迎します 化粧品・食品・化学などの製造業界 CRC、調剤薬局、病院等で薬剤師資格を活かした業務経験 《人材の特性（コンピテンシー）》 ・現状に満足せず、改善や新しい取り組みに前向きな方 ・他部署とも協力しながら仕事を進められる方 ・物事を論理的に整理し、計画的に行動できる方 【休日休暇】 年間休日平均127日 ・週休2日制（原則、土・日・祝日） ・年末年始（12月28日〜1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日） ・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給）※管理職の場合は残業代支給無 ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 ※引越し費用について：遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用を会社が負担します ※社宅制度について：社宅制度の対象となる場合があります ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間2ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 2005年7月1日 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。