募集情報
世界水準の原薬品質を守る中核へ。 GMP試験を牽引する副責任者候補を募集。
使ってみる
月給400,000円~550,000円
アクセス JR高崎線 本庄駅(南口)から車で20分
大鵬薬品工業株式会社
医薬品品質管理
勤務時間 総労働時間:1ヶ月あたり160時間 8:30~17:30
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
世界水準の原薬品質を守る中核へ。 GMP試験を牽引する副責任者候補を募集。
仕事内容 GMP準拠の原薬製造工場にて、品質試験の実務から指導・査察対応まで幅広く携わっていただきます。 大鵬薬品工業株式会社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、 免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。 埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、 日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。 ・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験 ・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常,OOS/OOT及び機器異常等 ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導 ・各種管理業務の実施: 試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理 ・国内及び海外の査察対応
大鵬薬品工業株式会社
埼玉県児玉郡神川町元原200-22
勤務地備考 〒367-0241 埼玉県児玉郡神川町元原200ー22
大鵬薬品工業株式会社
アクセス JR高崎線 本庄駅(南口)から車で20分
固定時間制 勤務時間 総労働時間:1ヶ月あたり160時間 8:30~17:30
月給400,000円~550,000円 給与 月給 40万円~55万円 (一律手当を含む) 交通費:通勤交通費全額支給 月給40万円~55万円/月程度、賞与あり 想定年収:800~1100万円程度
休日 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可) ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等
【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など 企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など <施設> ●社員寮 ●保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名:アドバンテック株式会社 所在地:大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名:大鵬薬品工業株式会社 所在地:埼玉県児玉郡神川町元原200-22
資格 ・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験 ・国内査察対応の経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 【歓迎(WANT)】 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・海外査察対応の経験 ・英語力(海外対応の業務有り) ・理化学試験(NMR・XRD・IC・粒度分布)の専門知識 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける方
試用期間あり 試用・研修期間:6か月 試用・研修期間の条件:本採用と同じ
選考プロセス エントリーいただいた内容をもとに、担当よりご連絡させていただきます。 その後、面談や詳細のご案内について改めて調整させていただきます。 面談を実施させていただく場合は、別途「面談予約用フォーム(WEB入力)」を お送りしますので、そちらからご希望の日時をご登録いただく流れとなります 【問合せ先について】 アドバンテック株式会社 人材紹介事業部まで 応募方法 ここまでお読みいただき、ありがとうございます。まずは応募フォームよりエントリーをお願いいたします。
会社名
アドバンテック株式会社
代表者
北村 浩樹
所在住所
大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F
代表電話番号
0648075710
事業内容
研究開発
掲載開始日:2025/05/22
原稿ID:a9172b10b9045f6b
他の条件で探す