• 正社員

富士化学工業株式会社　郷柿沢工場

仕事内容

アピールポイント: グローバルGMP対応の最前線で品質を守る！ 安定基盤×挑戦文化で専門性を高める！ 地域に根ざしながら国際水準の仕事に携われる！ 【職場の雰囲気】 長期休暇あり,土日休み,土日祝休み,週休2日制

仕事内容: 【会社名】 富士化学工業株式会社　郷柿沢工場 【上場区分】 未上場 【事業内容】 ＜原薬・医薬事業＞ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ＜ライフサイエンス事業＞ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 【仕事内容】 《　お仕事内容　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 治験薬（新薬・後発医薬品）の 品質保証業務をお任せします。 原薬から製剤までの品質保証体制を 維持・強化し、製品の信頼性と患者安全を 確保する重要なポジションです。 ・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・ 取決めに関する品質保証業務全般 ・変更管理、逸脱処理、CAPA対応、バリデーション ・製造委託先との製造管理・品質管理文書の確認 ・監査対応、申請業務サポート 《　ミッション　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・法令・GMPを遵守し、治験薬QA体制を確立 ・新薬・後発医薬品のスムーズな上市を支援 《　必須要件　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・製薬業界での開発・製造・品質関連の 実務経験（2年以上） ・医薬品製造に関する一般的な知識 ※品質保証未経験でもキャリアチェンジ歓迎 《　歓迎要件　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・品質保証（QA）経験者 ・理系大学卒（化学系・薬学系） 《　教育体制　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・グループ全体で積極的に教育・育成を実施 ・入社後半年〜1年で独り立ちを目指せます 《　このお仕事の魅力　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・医薬品の品質を守る“最後の砦”として、 社会に貢献できるやりがいある仕事 ・原薬から製剤まで幅広く関われ、 専門知識や調整力を磨ける環境 ・地域に根ざしながらも、海外展開など グローバルな業務にも携われる ・経験に応じて一般職から管理職まで キャリアアップのチャンスあり ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。