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株式会社マイクロン

【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器(SaMD)開発・薬事申請支援をお任せ 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。

  • 月給312,500円～437,500円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（取得率:70%以上）
勤務地

勤務地

株式会社マイクロン

大阪府大阪市淀川区宮原四丁目5-36　ONEST新大阪スクエア6階

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予定勤務地 大阪府大阪市淀川区 勤務地 勤務地① 事業所名：大阪支社 所在地：大阪府 大阪市淀川区 宮原四丁目5-36 ONEST新大阪スクエア6階 最寄駅：Osaka Metro 御堂筋線 東三国駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 国内初の「イメージング技術」に特化した「イメージング医薬開発企業」！新しい医療の形そのものを創造する「未来の医療のプロフェッショナル」としてのキャリアを実現可能！

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器（SaMD）開発・薬事申請支援をお任せ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。 【体制構築】ISO13485に適合した体制構築サポート・業許可取得サポート・IEC62304に適合した設計開発・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など） 【申請支援】認証/承認取得に向けたコンサルティング・PMDA相談資料作成支援・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案 【その他支援】 保険適用に向けた支援・販売戦略の支援 募集職種 【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器（SaMD）開発・薬事申請支援をお任せ

対象となる方

必要な経験・能力等 【下記いずれかを満たす方】 ■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者 ■薬事申請経験者■医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者 ■当社について：「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長 しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 固定時間制
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給312,500円～437,500円 想定年収 500万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\312,500～\437,500 基本給\312,500～\437,500を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：【在宅勤務について】 原則、試用期間は利用不可 【休暇制度】 産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日） 【労働衛生】 定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 【当社の特色】 休暇制度：時間休制度（年間40時間） 労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ） その他：出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、社内英会話授業、各種提携保養施設、退職金、他 ・福利厚生の適用条件は、職種・所属部署・役職やその他個別事情により異なる場合があります
その他

その他

備考 ※年収については、ご経験・現年収を考慮して決定いたします （業務内容の変更の範囲）当社定める業務 （就業場所の変更の範囲）当社の定める場所 【キャリアパス】 SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。SaMD業界が拡大しており、多様なキャリアを形成しやすくマネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開 発支援 ◆臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・コンサルティング ◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援 設立：2005年10月 代表者：代表取締役社長 鈴木 宏昌 従業員数：170人 平均年齢：39.0歳 資本金：50百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社タイガメッドジャパン 本社所在地：〒108-0075 東京都港区 港南二丁目１３番４０号 品川TSビル5階 本社以外の事業所：■大阪支社 ■名古屋事業所 その他備考・企業からのフリーコメント：■当社は、画像解析、IT、レギュレーションなど、多方面からの技術や経験を組み合わせ、医療分野の研究開発を支援する企業です。 イメージング技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療などの研究を効率的に進めることを目的としています。 ■イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして、医薬品開発を強力に支援。 医用画像の関連技術に関する人材の確保やノウハウの集積・解析ソフトの開発などを推進しています。 現在では、医用画像を活用した臨床試験をサポートする先進的な企業として、製薬会社から高い注目を集めています。 ■「PET」分野においては、PET薬剤製造・体制構築支援からPET臨床試験・画像解析まで、一貫して新薬開発サポートしています。 ◎ミーティングの場で活発に意見交換が行われるなど、風通しの良い社風です。社員同士でサポートしあい、切磋琢磨しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

2名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：無 採用人数：2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給312,500円～437,500円

  • 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み
    • 固定時間制

    掲載開始日：2026/04/22

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    原稿ID：b250e04549b0cbaa

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