- 正社員
株式会社マリ
【4月5月の2か月短期】医療機器の品質保証責任者を急募
【短期2か月】4月5月で臨時で勤務いただける品質保証責任者を急募します(年齢不問)
アクセス: 最寄りの丹波口駅から徒歩約7分です。基本的に電車・バスをご利用ください。 車通勤は不可。
株式会社マリ
月給500,000円
勤務地
株式会社マリ
京都府京都市下京区中堂寺粟田町91京都リサーチパーク9号館
株式会社マリ
勤務地: ・屋内原則禁煙(喫煙専用室あり) ・出張の可能性あり(基本はありません) ・時短勤務、リモートワーク等は要相談 ・勤務地:本社オフィス
アクセス
仕事内容
アピールポイント: 当社は、新規医療機器を開発するスタートアップ企業です。 私たちの強みは、睡眠時の呼吸・脈拍・体動をミリ波レーダを活用して完全な非接触で取得する技術となります。 医療機器製造販売業許可と医療機器製造業登録を行っているため、薬事上の品質保証が必須となるため、一時的な人員の補充となります。 このポジションでは、医療機器の品質保証業務の責任者として、また法規制への対応や内部監査を通じて製品の品質管理に寄与していただくことを期待しております。
仕事内容: 2026年4月5月の2か月間、医療機器の品質保証責任者として、製品の安全性と効果を確保するための業務を担当していただける方を募集します。 具体的には、以下のような業務を行っていただきます。 【主な仕事内容】 * 医療機器に関する法規制の遵守状況を確認し、必要な手続きを実施する。 * 品質管理システムの構築・運用を行い、製品の品質向上に貢献する。 * 監査や査察に対応し、社内の品質基準を維持・向上させる。 * 新製品の開発において、薬事法に基づく申請書類の作成と提出を行う。 * チームメンバーと連携し、業務改善やプロセス最適化に取り組む。 医療業界での経験があり、品質保証や法規対応に関する知識を活かせる方をお待ちしております。
対象となる方
求める人材: 《応募要件》 医療機器の品質保証に関する知識と経験を有する方 医薬品薬事や法規対応の実務経験がある方 品質管理システムの構築・運用に携わった経験がある方 《必須スキル》 * 特になし 《歓迎要件》 * 品質マネジメントシステム審査員資格
仕事の特徴
- 固定時間制
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
会社情報
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アクセス: 最寄りの丹波口駅から徒歩約7分です。基本的に電車・バスをご利用ください。 車通勤は不可。
月給500,000円
勤務時間・曜日: ・勤務時間:8時45分~17時30分(昼休憩12時~13時の60分) ・月曜日から金曜日までの平日オフィスに出勤(土日祝日は休み) ・2か月限定のため有給休暇の付与はありません。 ・残業時間は月当たり10時間程度ですが、柔軟に対応できる方を歓迎いたします。
- 固定時間制
掲載開始日:2026/03/10
原稿ID:b83e1f98b3d55bba
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特徴
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