• 業務委託

株式会社xCARE

仕事内容

アピールポイント: 【xCAREについて】 xCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 ご登録は、副業の方もフリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医療機器開発の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 ※医薬品開発の専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人をご覧ください。 【募集する職種/領域】 ・薬事 ・保険戦略/交渉/申請 ・メディカルライター ・臨床開発 ・非臨床開発 ・設計開発 ・QMS ・事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) ・開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度：月40時間程度 プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 ③医療機器スタートアップ設計開発支援 稼働時間：月20時間程度 プロジェクト内容：顧客との壁打ちを通して医療機器開発のロードマップ策定や具体的な開発手法の模索。検討。 ④アカデミア産学連携サポート 稼働時間：月30時間程度 プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント