- 正社員
株式会社日立ハイテク
未経験歓迎 茨城【医療機器分野における薬事・法規対応業務】 医療機器薬事/法規対応
未経験から医療機器の薬事・法規対応エキスパートへ。中国語・英語・日本語を活かし、海外パートナー企業と連携しながら、各国法規制に基づいた申請サポートや社内手順書の整備、QMS対応を担います。
月給274,500円~397,400円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
株式会社日立ハイテク
茨城県ひたちなか市市毛882番地
株式会社日立ハイテク
予定勤務地 茨城県ひたちなか市 勤務地 勤務地① 事業所名:那珂地区 所在地:茨城県 ひたちなか市 市毛882番地 最寄駅:JR 常磐線 勝田駅 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 日立ハイテク社は徹頭徹尾、細やかな気配りに満ちた“日立品質”を貫いて世界と勝負しております。26か国/地域に広がるグローバルネットワークを駆使しながら、とことん品質にこだわった製品づくりを究められるのが醍醐味です。
企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 ★未経験歓迎★◎茨城【医療機器分野における薬事・法規対応業務】 仕事の内容 未経験から医療機器の薬事・法規対応エキスパートへ。中国語・英語・日本語を活かし、海外パートナー企業と連携しながら、各国法規制に基づいた申請サポートや社内手順書の整備、QMS対応を担います。 中国や欧米等の海外市場向け製品を対象に、規制対応に必要なデータの収集や文書提供を行います。入社後3年間は成長モデルに沿って、セミナー参加や実務を通じ法規制の知識を段階的に習得。2年目からは中国法規の専門家の指導下で実務に携わり、3年目には設計部門と連携して規制対応を主導する役割を期待します。裁量を持ってプロセス構築にも関与でき、上市まで一貫して携われる手応えがあります。 募集職種 ★未経験歓迎★◎茨城【医療機器分野における薬事・法規対応業務】
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■中国語・英語・日本語の3か国語を使用できる方 ■医療機器に強い興味がある方。【歓迎】海外企業との実務経験、設計・QA経験。 ★未経験でも長期的に専門性を高めたい方大歓迎です★ 【魅力】 医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。本ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力:英語 中国語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 副業・WワークOK
- 資格取得支援あり
- 英語
- 在宅OK
- 中国語
- 土日祝休み
- 服装自由
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 診断システムセンター
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回以下(目安) 筆記試験:有 その他(Web適正検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
いま見ている求人へ応募しよう!
月給274,500円~397,400円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:45分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/03/26
原稿ID:ba3d69a3a4c5b999
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勤務地
職種
特徴
茨城県
ひたちなか市
勝田駅(茨城県)
佐和駅(茨城県)
常陸青柳駅(茨城県)
常陸津田駅(茨城県)
阿字ヶ浦駅(茨城県)
磯崎駅(茨城県)
美乃浜学園駅(茨城県)
平磯駅(茨城県)
殿山駅(茨城県)
那珂湊駅(茨城県)
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中根駅(茨城県)
金上駅(茨城県)
工機前駅(茨城県)
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