- 正社員
テルモ株式会社
【静岡/富士宮工場】品質管理部 試験責任者/試験検査員 試験法設定 医薬品品質管理
医薬品や医療機器の新商品導入時における試験法設定や分析法バリデーションの推進、出荷判定に必要なデータレビュー、逸脱・不適合発生時の原因究明や資料作成などをリードする。
月給279,000円~534,000円
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勤務地
予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名:富士宮工場 所在地:静岡県 富士宮市 三園平818 最寄駅:JR 身延線 富士宮駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:マイカー通勤可/シャトルバスを運行。(富士宮工場・愛鷹工場⇔富士駅・新富士駅) 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■プライム市場上場■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質管理部 試験責任者/試験検査員■試験法設定 仕事の内容 医薬品や医療機器の新商品導入時における試験法設定や分析法バリデーションの推進、出荷判定に必要なデータレビュー、逸脱・不適合発生時の原因究明や資料作成などをリードする。 【詳細】新商品立ち上げや工程変更、法規制改正に伴う試験法技術移転の推進 ■原材料や製品、製造環境の各試験計画の策定・評価 ■CAPA、監査・査察対応に関する検討 ※ルーチン試験は別組織が担うため、上流の仕組みづくりに注力可能。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路(エクモ)/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質管理部 試験責任者/試験検査員■試験法設定
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■高専卒以上 ■製造業での品質管理、品質保証、分析、評価いずれかの実務経験3年以上■手順書や規格書類の理解・運用経験 【歓迎】医療機器・医薬品・化粧品・食品・化学業界でのご経験 【魅力】新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができる。機能/理化学/微生物/生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につく。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指せる。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 品質管理部 試験課(約50名規模・合計4チーム:各チーム10名程度) 平均残業時間:20~30時間程度/月
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給279,000円~534,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~14:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/06/04
原稿ID:c1a0d9df3fe99c4c
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勤務地
職種
特徴
静岡県
富士宮市
源道寺駅(静岡県)
富士宮駅(静岡県)
西富士宮駅(静岡県)
沼久保駅(静岡県)
芝川駅(静岡県)
稲子駅(静岡県)
雇用形態
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