• 契約社員

白鳥製薬株式会社

仕事内容

【品質保証職】創業100年超の老舗の製薬会社勤務 健康補助食品GMP、HACCPの知識や経験がある方 ★完週休2日(土日祝)★年休120日★勤務地/習志野市 医薬品原薬の品質保証／試験検査 千葉本社の医薬品メーカー 千葉県習志野市津田沼6-11-24 契約社員 業務内容 ◎ヘルスケア事業部の品質保証職 当社の健康食品部門・ヘルスケア事業部が 製造している健康補助食品の品質保証に 関わる業務全般をお任せします。 【具体的な業務】 ・製造記録類の確認 ・原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認 ・健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備 └製品標準書など ・品質に関わる顧客及び行政への対応 ・関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認 └容器包装ポジティブリスト対応など ・試験検査 └サンプリング、微生物試験、工程・製品検査など 【業務スタイル】 品質保証部内はもとより製造部門とも連携して 様々な業務をこなして頂くことを想定しています。 またふだんの業務は、品質保証、品質管理業務を 数名で手分けして実施しておりますので、状況に 応じて品質管理(試験検査)等も担当して頂きます。 【想定される役職】 これまで身につけた知識やご経験を考慮の上、 チームリーダー（非管理職）もしくは チーム長（管理職、課長職相当）としてお迎えします。 ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、 フェニルケトン尿症（PKU：Phenylketonuria）治療薬 「セピアプテリン（Sephience™）」が、 欧州委員会（EC）及びFDAより小児および成人PKU患者に 対する治療薬として承認されました。 PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を 及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の 84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を 達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を 通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。 これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を 提供できると確信しております。 ※本求人は、株式会社ベストマッチキャリアによる職業紹介での求人ご紹介となります 職種 医薬品原薬の品質保証／試験検査 千葉本社の医薬品メーカー 雇用形態 契約社員 勤務体系 固定時間制 勤務先事業内容 医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造