- 正社員
日本ケミファ株式会社
【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 医療機器研究開発
体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
月給270,000円~400,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
日本ケミファ株式会社
埼玉県三郷市彦川戸1-22
日本ケミファ株式会社
予定勤務地 埼玉県三郷市 勤務地 勤務地① 事業所名:草加事業所 所在地:埼玉県 三郷市 彦川戸1-22 最寄駅:JR 武蔵野線 新三郷駅、JR 武蔵野線 吉川駅、首都圏新都市鉄道 つくばエクスプレス 三郷中央駅 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:■電車・バス通勤の場合/バス「円明院入口」より徒歩10分■車通勤の場合/東京外環自動車道三郷西ICより車で5分 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■スタンダード市場■高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品の研究開発および製造販売を実施■ジェネリック医薬品の需要・受注案件が倍増し更なる増産体制が進んでいます
企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 仕事の内容 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更■QMS/ISO13485の維持管理■海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成■体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務【魅力】体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 募集職種 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)■英語のスキル(英語の論文が読める程度)【歓迎】■体外診断薬の海外輸出業務経験■体外診断薬の承認、承認申請経験 【配属部門について】臨床検査薬事業として診断薬及び医療機器を取り扱っており、近年、自社品率70%以上と自品比率が増加しています【入社後】体外診断用医薬品(アレルギー関連)の設計開発、設計変更からお任せします。適宜、チームリーダーと相談しながら製品開発を進めていただきます。ゆくゆくは、体外診断用医薬品の新製品の開発も実施していだたきなから、海外展開のための業務も実施していただきます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 資格取得支援あり
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
- 服装自由
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 臨床検査薬事業部開発課(課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名)男性7名、女性2名の部門です
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給270,000円~400,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2025/06/11
原稿ID:cb21533631c7199f
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特徴
埼玉県
三郷市
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