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沢井製薬株式会社
【大阪】生物学的同等性(BE)試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務 その他医薬品研究開発
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
月給230,000円以上
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勤務地
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原5-2-30
沢井製薬株式会社
予定勤務地 大阪府大阪市淀川区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社・研究所 所在地:大阪府 大阪市淀川区 宮原5-2-30 最寄駅:JR 東海道本線 新大阪駅 徒歩10分、Osaka Metro 御堂筋線 東三国駅 徒歩2分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■業界最大手:“なによりも患者さんのために”高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献■10年間で売上高3.6倍 利益5倍社員2倍急成長■国立病院など全国約8,000病院(カバー率約97%)、約58,000保険薬局(カバー率約95%)
企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪】生物学的同等性(BE)試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 ■医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討、さらにはチームマネジメントをお任せします。 募集職種 【大阪】生物学的同等性(BE)試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験) 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS) ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 英語
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 生物研究部
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給230,000円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間40分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2025/02/28
原稿ID:ce7b3a5271c63452
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特徴
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