• 派遣社員

株式会社BREXA　Advan

仕事内容

仕事内容 品質管理 業務内容 医薬品製造において、製品の信頼性と安全性を保証する品質管理（QC）部門での中心的な業務です。原材料から原薬に至るまでの幅広い試験を担当し、医薬品の品質を維持・向上させる役割を担います。 【主要な品質試験業務】 多岐にわたる品質試験の実施 医薬用原薬等（原材料、中間体、工程品、最終原薬、開発品）を対象とした理化学試験または微生物試験の実施。 製薬用水や環境試験、製造設備の洗浄評価試験など、製造環境全般の品質チェックも担当します。 機器分析と試験法検討 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）などの機器分析装置を用いた試験操作、結果解析、および機器の日常管理。 試験法の妥当性評価や、より良い分析手法を見つけるための試験法検討への参画。 サンプリング・器具の取り扱い 試験に必要な各種原薬等や環境サンプリング業務。 ガラス器具の正確かつ丁寧な取り扱いを含む、実験準備と後片付け。 記録作成・文書管理 実施した全ての試験結果、サンプリング、機器管理状況の正確な記録作成。 試験記録書、SOP（標準作業手順書）などの文書作成および管理業務。