• 派遣社員

WDB株式会社

仕事内容

アピールポイント: ・GMP/品質保証経験を活かせる環境・専門性を高めながら長期就業可能・落ち着いた研究環境で業務に集中できる・福利厚生充実 WDBスタッフも多数活躍中

仕事内容: 大手医薬品メーカー研究所にて、治験薬に関する品質保証（QA）業務を担当します。 GMP環境下で、製造・試験記録や関連文書の照査、管理業務を行います。 品質保証やGMP文書照査の経験を活かしたい方におすすめのお仕事です。 【業務の詳細】 製造・試験に関する各種記録や手順書について、 記載内容や数値の整合性、記録不備の有無などを確認します。 【業務内容】 治験薬品質保証（QA）業務 ・GMP関連文書の照査（製品標準書、製造指図・記録書、試験記録書、手順書等） ・製造、試験記録のレビュー ・委託先関連文書の確認 ・品質保証関連文書、報告書の管理 ・進捗管理、関連部署との連携 【望ましい経験等】 ・GMP、GLPまたは信頼性基準下での品質保証業務経験 ・医薬品業界でのQA/QC経験 ・GMP文書照査経験 ・医薬品または治験薬に関する試験分析、製造業務経験 ・治験薬、治験現役に関する品質保証業務や関連ガイドライン・規則要件に興味を持って取り組める方 ※海外規制通知や英語記載文書の確認業務が発生することがあるため英語ができる方歓迎です 職種分野：メディカル お問い合わせの際は下記の求人番号をお知らせください。 6002260017