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正社員
PQE　Japan株式会社

【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC)/語学力を活かせます! 医薬品薬事/法規対応

〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。

月給300,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

固定時間制就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：110日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇有）有給休暇：有（10日～）

勤務地

PQE　Japan株式会社

大阪府

予定勤務地大阪府勤務地勤務地① 事業所名：所在地：大阪府最寄駅：喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：（リモートワーク応相談）転勤：無

仕事内容

企業・求人の特色ライフサイエンス業界に特化した質の高いコンサルティングサービスを提供しています！臨床試験から製造、品質コンプライアンス、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）に至るまでワンストップサービスを目指しています。

企業名ＰＱＥＪａｐａｎ株式会社求人名【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）/語学力を活かせます！仕事の内容〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。【具体的には】・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請募集職種【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）/語学力を活かせます！

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校高校語学力：英語資格：

仕事の特徴

固定時間制
転勤なし
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給300,000円以上想定年収 700万円～雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥300,000～基本給￥300,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：6ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：無社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：設立：2017年06月代表者：代表取締役サルヴァドーリ・アンドレア従業員数：10人資本金：5百万円株式公開：非公開本社所在地：〒101-0063 東京都千代田区神田淡路町１丁目９番７号３階その他備考・企業からのフリーコメント：【選考につきまして】書類選考後、1～2回の面接を経て内定となります。【株式会社PQE JAPANについて】弊社は、製薬および医療機器分野に特化したグローバルコンサルティング企業です。 1998年の創業以来、品質保証、バリデーション、規制対応などの専門サービスを提供してきました。現在、世界30か所に拠点を展開し、ヨーロッパ・アジア・アメリカを中心に、45以上の国籍からなる2,000名以上の社員が活躍しています。国内外のプロジェクトに携わりながら、世界中の仲間と協力して働くことができます。グローバルな視点と専門性を活かし、医薬品業界の未来を支える人材を募集します。挑戦できる環境の中で能力を発揮できるようサポートし、全社員がリーダーシップを発揮できるよう育成プログラムを提供しています。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：1～2回（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。