• 業務委託

株式会社xCARE

勤務地

勤務地 東京都 渋谷区 東 仕事内容 ■仕事内容 医薬品開発における非臨床領域のエキスパートとして、安全性評価、CTD作成、および臨床（特にPhase 1）への橋渡し戦略の立案・実行を担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ * 毒性試験および安全性評価の戦略立案、実務遂行 * 非臨床データに基づく臨床（Phase 1）へのブリッジング戦略の構築 * CTD（非臨床パート）の作成、薬事相談、PMDA照会事項への対応 * 外部CROのマネジメントを含む試験計画の策定および進捗管理 * プロジェクト推進における薬事・開発上の論点整理 勤務地: * 勤務スタイル：フルリモート可

仕事内容

アピールポイント: 本件は弊社（xCARE）クライアント様からの募集案件です。 【xCAREについて】 xCAREは医療機器・医薬品業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 ご登録は副業・フリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。 医療機器開発のご経験がある方も募集しております。詳細は他の求人をご参照ください。

求める人材: 追加でいただいた画像の情報に基づき、同様のフォーマットで求人情報を作成しました。 今回は**「非臨床エキスパート」**に特化した募集要項となります。 非臨床エキスパート（毒性・安全性評価） 承認申請・Phase1橋渡しリード 株式会社xCARE 東京都 渋谷区 東 時給 5,000円 ~ 15,000円 - 業務委託 この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。 交通費支給 シフト自由 在宅OK 求める人材 【必須】 * 医薬品開発における非臨床領域の高度な専門性 * 毒性試験／安全性評価の実務経験 * 非臨床から臨床（特にPhase 1）への橋渡し（トランスレーショナル）実務経験 * PMDA対応・薬事対応経験（CTD作成、薬事相談、照会対応など） * 外部CROのマネジメントを含む試験計画および実行経験 * 個人事業主（フリーランス）として柔軟に稼働いただける方 【歓迎】 * 非臨床一本でキャリアを積み、最新の規制動向に精通している方 * スタートアップやバイオベンチャーでの開発支援経験 * 複数のモダリティにおける安全性評価経験 【除外対象（NG）】 * 過去に非臨床の経験はあるが、現在は臨床や事業開発へキャリアチェンジしており、非臨床の実務（ドキュメンテーションや詳細な試験設計）から離れている方

• シフト自由
• 在宅OK
• 交通費支給