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株式会社アールピーエム　大阪

職種/仕事内容

仕事内容 ✅新薬・医療機器開発の最前線で活躍！ ✅承認取得までをトータルにサポート！ ✅薬事の専門性をフルに活かせるポジション！ 医薬品・医療機器の開発初期から治験、 承認申請に至るまでのあらゆる段階で、 薬事業務やコンサルティング支援を行っていただきます。 規制対応や当局とのやり取りなど、 開発全体の窓口として関わる責任あるポジションです。 クライアント企業の中には、治験や申請の経験が少ない企業もあり、 ご自身の薬事知識と経験を活かして、 開発プロジェクトを成功へ導いていただきます。 【主な業務内容】 ・治験届の提出、臨床試験情報の登録支援 ・承認申請資料（CTD）の作成支援 ・製造販売承認申請に関するコンサルティング ・eCTD編纂、申請用電子データ提出支援 ・電子化対応・規制への対応支援 ・治験依頼者の治験実施体制に関する助言 新薬や新医療機器など革新的な製品の開発支援を通じて、 社会貢献性の高い業務に携わることができます。 専門性を活かしながら、幅広いフェーズに関わりたい方に 最適な環境です。

勤務地

アクセス

交通・アクセス 地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分/各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分

勤務時間

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残 業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)

給与

年俸5,000,000円～8,000,000円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 500万円～800万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 【給与例】 給与例 35歳例 月収45万円、年収540万円

休日休暇

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

職場環境・雰囲気

職場環境 魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。