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科研製薬株式会社
【静岡/治験薬の品質保証および申請資料の信頼性保証担当】福利厚生 医薬品品質保証
開発段階の医薬品(治験薬)における品質保証(GMP対応・監査)および、製造販売承認申請に向けたCMC資料(CTD等)の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。
月給333,900円~392,600円
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勤務地
科研製薬株式会社
静岡県藤枝市源助301番地
科研製薬株式会社
予定勤務地 静岡県藤枝市 勤務地 勤務地① 事業所名:静岡工場 所在地:静岡県 藤枝市 源助301番地 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■【財団法人理化学研究所をルーツとする会社】皮膚科や整形外科の治療領域において強みを持つ日系製薬メーカー。 ■主力製品「爪白癬治療剤クレナフィン」の売上は堅調で、現在は米国・カナダ・アジア各国で販売されています。
企業名 科研製薬株式会社 求人名 【静岡/治験薬の品質保証および申請資料の信頼性保証担当】福利厚生◎ 仕事の内容 開発段階の医薬品(治験薬)における品質保証(GMP対応・監査)および、製造販売承認申請に向けたCMC資料(CTD等)の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。 治験薬GMPに基づく製造・試験記録の照査、委託先監査、変更・逸脱管理、SOP整備等を担当。また、承認申請資料(CTD/DMF)と生データの整合性を確認する信頼性保証業務(日英)も行います。社内外の関係部門と連携し、開発プロジェクトを品質面から推進します。将来的にはDX推進や業務効率化にも携わっていただきます。 募集職種 【静岡/治験薬の品質保証および申請資料の信頼性保証担当】福利厚生◎
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験(3年以上) ※医薬品GMPの知識があり、基本的なQA業務(監査、文書管理等)が遂行できる方を求めます。 【求める人物像】 ■関係者と円滑なコミュニケーションができる方 ■必要な時には相手に対して意見・指摘ができる方 ■効率的な業務推進をしたいと考えている方、DX推進したい方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 CMCセンターCMC・QA部:在籍人数:8名 採用ポジション:主任
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給333,900円~392,600円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00) 休憩:45分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/02/02
原稿ID:dae0f97ba7c2a3b2
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