- 正社員
テルモ株式会社
【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応
欧州(EU-MDR)をはじめ各国規制に従って、主力製品であるカテーテル関連医療機器を世界市場へ届けるための「製品登録・申請」に関する業務全般を担っていただきます。
月給279,000円~534,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
テルモ株式会社
静岡県富士宮市舞々木町150
テルモ株式会社
予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名:愛鷹工場 所在地:静岡県 富士宮市 舞々木町150 最寄駅:JR 身延線 富士宮駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:マイカー通勤可/シャトルバスを運行。(富士宮工場・愛鷹工場⇔富士駅・新富士駅) 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■プライム市場上場■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 仕事の内容 欧州(EU-MDR)をはじめ各国規制に従って、主力製品であるカテーテル関連医療機器を世界市場へ届けるための「製品登録・申請」に関する業務全般を担っていただきます。 【詳細】■海外向け申請書類の作成・提出 ■規制当局や認証機関からの照会対応(審査中の質問への回答対応など) ■開発部門や品質保証部門など関係部署との調整、進捗管理【業務の魅力】社内の複数部門と連携し、蓄積されたデータを申請書類として「通る形」にまとめ上げる重要な役割。数多くの国の申請経験を積むことができ、世界中の患者さんの治療やQOL向上に貢献できる。【担当製品】心臓疾患治療用のカテーテル 募集職種 【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成)
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■医薬品または医療機器業界における「薬事登録」「開発」「品質保証」いずれかの実務経験、またはCROでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験 【採用背景】欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 品質システム部(約40名)薬事推進課(10名) 平均残業時間:20時間/月程度
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給279,000円~534,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~14:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/05/25
原稿ID:e4135dc2b7deaecf
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勤務地
職種
特徴
静岡県
富士宮市
源道寺駅(静岡県)
富士宮駅(静岡県)
西富士宮駅(静岡県)
沼久保駅(静岡県)
芝川駅(静岡県)
稲子駅(静岡県)
雇用形態
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