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エーザイ株式会社

【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA) 医薬品品質保証

開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。

  • 月給321,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間50分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：50分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：40.0時間/月

休日休暇

休日 休日：128日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始4日 その他（） 有給休暇：有（14～20日）（初年度は入社月に応じて付与）
勤務地

勤務地

エーザイ株式会社

茨城県神栖市砂山22

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予定勤務地 茨城県神栖市 勤務地 勤務地① 事業所名：鹿島事業所 所在地：茨城県 神栖市 砂山22 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：※自動車通勤OK 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 グローバル原薬供給の要、エーザイ鹿島事業所での募集です。新薬の商用化プロセス立ち上げという、やりがいのあるフェーズに携わることができます。海外拠点やCMOとの連携も多く、国際的に活躍可能です。

企業名 エーザイ株式会社 求人名 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA) 仕事の内容 開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。 ■治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ■自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ■国内外の委託先およびサプライヤーの監査・監督業務 ■規制当局およびビジネスパートナーによる監査への対応業務 ■薬事申請資料およびそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務 ※グローバル開発プロジェクトにも携わります。 募集職種 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA)

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品(または治験薬)の品質保証、あるいは製造・分析業務の経験5年以上 ■日常会話レベルの英語力(英語でのメール、資料作成、会議などの実務遂行が可能なレベル) 【歓迎】■治験用原薬(特に低分子原薬)の品質保証や製造・分析の実務経験 ■委託先監査や当局査察対応の経験 ■ICH、PIC/S、各国GMP等の規制・ガイドラインの知識 ■ITに強みをお持ちの方 【魅力】プロセス開発段階から関与し、品質戦略に深く関われるため市場価値の高いキャリア形成が可能です。世界中の患者様へ「良い品質の原薬をより早く届ける」という高い誇りとやりがいを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給321,000円以上 想定年収 700万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥321,000～ 基本給￥231,000～ 固定残業代￥90,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：■転勤手当 ■企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄 ■介護休職、育児休職、保養所、スポーツ施設 制度備考：■住宅手当：5万円（59歳まで）※規定あり ■社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2割を個人負担）※規定あり ■企業年金：確定給付年金＋確定拠出年金 ■退職金制度：あり ※規定あり ＜その他補足＞ ■メンター制度、キャリアコンサルティング制度（常時、社内キャリアコンサルタントに相談できる体制） ■自己啓発支援（通信講座ならびに社外研修の紹介） ■海外研修（海外現地法人における就業体験プログラム）、MBA、ロースクール留学制度、プロフェッショナル開発プログラム（キャリア研修、360度多面フィードバック等） ＜その他＞ ■業務内容の変更の範囲：当社業務全般 ■就業場所の変更の範囲：本社および全国の支社、営業所
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 鹿島事業所

その他

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品の研究開発・製造。販売及び輸出入 設立：1941年12月 代表者：代表執行役ＣＥＯ 内藤 晴夫 従業員数：3,034人 平均年齢：43.0歳 資本金：44,986百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本トラスティ・サービス信託銀行 11.3％ 日本マスタートラスト信託銀行 10.9％ JP MORGAN CHASE BANK 5.8％ 本社所在地：〒112-8088 東京都文京区 小石川４－６－１０ 本社以外の事業所：■川島工園 ■筑波研究所 ■鹿島事業所 ■コミュニケーションオフィス:札幌/仙台/東京/名古屋/大阪/広島/福岡 関連会社：■国内:EAファーマ株式会社/株式会社カン研究所/株式会社サンプラネット/Arteryex株式会社 他■海外:Eisai Inc./Eisai Limited/Eisai Europe Ltd. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：【エーザイ株式会社について】■設立75年以上を誇る、大手製薬メーカー。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。■「患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献するヒューマン・ヘルスケア(hhc)」を理念に掲げ、世界中の患者様へ貢献しています。 【理念について】■医療の主役が患者さまとそのご家族、生活者であることを明確に認識し、そのベネフィット向上を通じてビジネスを遂行することを企業理念に掲げています。その理念を“hhc”に込めて、社員一人ひとりが患者さまに寄り添い、患者さまの目線でものを考え、言葉にならない思いを感じ取ることが重要と考えています。また、近年では戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速とその価値最大化をはかるだけではなく、エコシステムプラットフォーム(IT分野)の構築に取り組んでいます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2～3回（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

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会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間50分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：50分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：40.0時間/月

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/07/01

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    原稿ID：e73bad9267d42dda

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