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santec Holdings株式会社
【愛知/品質管理・薬事申請】眼科用医療機器/急成長中企業/転勤無 医薬品薬事/法規対応
■眼科用医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集いたします。
月給250,000円~280,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
santec Holdings株式会社
愛知県小牧市大草年上坂5823
santec Holdings株式会社
予定勤務地 愛知県小牧市 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:愛知県 小牧市 大草年上坂5823(『高蔵寺駅』車で15分) 最寄駅:JR 中央本線 高蔵寺駅 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考:■勤務地の変更範囲:当社拠点全般 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 【光技術の研究開発に力を入れる、安定した地盤と挑戦を両立する企業】■医療機器・光測定器・光通信用部品■10%の研究開発費がもたらす革新■風通し抜群!裁量を持って活躍できる環境■営業利益率29.5% 堅調に成長を続ける企業
企業名 santec Holdings株式会社 求人名 【愛知/品質管理・薬事申請】眼科用医療機器/急成長中企業/転勤無◎ 仕事の内容 ■眼科用医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集いたします。 【EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務】 ■EU MDR申請文書作成/修正 ■MDR要求事項に基づく内部監査 ■第3者機関の文書・実地審査準備及び対応 ■FDA申請文書作成及び申請業務 【ISO 13485に基づく維持管理業務】 ■QMS文書の維持管理 ■内部監査(監査員育成を含む) ■第3者機関による実地審査対応 募集職種 【愛知/品質管理・薬事申請】眼科用医療機器/急成長中企業/転勤無◎
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■薬事申請業務の中でにMDR(クラス2a)の申請業務の経験が1製品以上ある方■ISO 13485に基づいたQMS維持管理(外部審査対応含む)経験のある方■TOEIC 750点以上 【歓迎】■内部監査員資格及び内部監査実施経験のある方 ■QMS省令/MDSAPなど国内外規制対応経験のある方 【想定されるキャリアパス】 5年後:新製品のMDR及び国内申請業務プロジェクト管理 10年後:複数のプロジェクト管理 15年後:薬事申請業務責任者 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 santec OIS株式会社 医療機器管理グループ 医療機器管理チーム ★入社後すぐ、santec OIS株式会社へ在籍出向となります。
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給250,000円~280,000円
就業時間 09:00~18:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 固定時間制
掲載開始日:2026/04/01
原稿ID:e8051c93bb63b033
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勤務地
職種
特徴
愛知県
小牧市
小牧口駅(愛知県)
小牧駅(愛知県)
小牧原駅(愛知県)
味岡駅(愛知県)
田県神社前駅(愛知県)
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