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テルモヒューマンクリエイト株式会社

仕事内容

仕事の内容 テルモヒューマンクリエイト株式会社での医療機器品質試験になります。 なお本求人は職業紹介事業者であるアチーヴキャリアによる紹介案件です。 【期待する役割】 テルモ富士宮工場で製造される医薬品・医療機器の品質を守るため、GMP・QMSに基づく品質試験を担当します。 試験を実施するだけでなく、試験データの解析・考察や改善活動にも取り組み、製品の品質向上と患者様の安全を支える役割です。 【仕事内容】 ■品質試験・分析業務 ・GMP・QMSに基づく医薬品・医療機器の品質試験 ・HPLC、GC、UV、原子吸光光度計などを使用した理化学試験 ・外観、気密性、耐圧性、強度、寸法などを確認する機能試験 ・無菌保証、滅菌、菌種同定、エンドトキシン試験などの微生物試験 ■試験・評価関連業務 ・試験データの解析、考察 ・安定性試験 ・分析法バリデーション ・承認申請関連試験 ■品質改善関連業務 ・品質試験結果を踏まえた改善活動 ・理化学、微生物、物性機能、管理の各チームとの連携 【職場環境】 富士宮ラボには正社員30名、トータル約160名が在籍しています。 理化学、微生物、物性機能、管理の各チームが連携して業務を進めています。 ・中途入社者も多い職場です ・社内品質教育や社外研修への派遣制度があります ・試験手順、ルール、マニュアル類が整備されています ・20代～60代まで幅広い年代が在籍しています ・女性が約7割を占めています