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参天製薬株式会社

【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理/システム運用・SOP改訂 医薬品品質保証

■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム(VQD)の運用整備・SOP維持等を担います。

  • 月給440,000円~620,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日休暇

休日 休日:123日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他() 有給休暇:有(~20日)
勤務地

勤務地

参天製薬株式会社

奈良県生駒市高山町8916-16

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予定勤務地 奈良県生駒市 勤務地 勤務地① 事業所名:奈良研究開発センター 所在地:奈良県 生駒市 高山町8916-16 最寄駅: 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:週に3回以上の出社が必要となります(その他はテレワーク可) 転勤:当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして『Become A Social Innovator』を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理/システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム(VQD)の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連(文書管理、ISO調査対応など) (2) GLP関連(資料保存、文書管理、規制当局調査対応など) (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理(治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等) (4) 文書管理システム(VQD;Vault QualityDocs)運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理/システム運用・SOP改訂

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務(手順書等の作成、文書・記録の保管)の経験がある方■Office操作スキル(Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成) 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給440,000円~620,000円 想定年収 600万円~850万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥440,000~¥620,000 基本給¥440,000~¥620,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 時短制度 (全従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (一部従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (一部従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (一部従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:退職一時金、確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度 制度備考:【年次有給休暇】 ・4月から9月に入社した者:入社時に20日付与 ・10月から3月に入社した者:入社時に10日付与 ・以降4月1日に20日付与する。 【評価制度】 ★各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ★職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 奈良研究開発センター

その他

その他

備考 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 設立:1925年08月 代表者:代表取締役社長兼CEO 伊藤 毅 従業員数:3,968人 平均年齢:42.4歳 資本金:8,824百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:日本トラスティ・サービス信託銀行 8.4% STATE STREET BANK AND TRUST 8.0% 日本マスタートラスト信託銀行 7.3% 外資比率:46.9% 本社所在地:〒530-8552 大阪府大阪市北区 大深町4-20 グランフロント大阪 タワーA 本社以外の事業所:奈良研究開発センター、能登工場、滋賀プロダクトサプライセンターなど 全国94オフィス 関連会社:■国内:(株)クレール/参天ビジネスサービス(株) ■海外:Santen Holdings U.S. Inc./Santen Inc./Santen Oy/Santen S.A.S. 他 その他備考・企業からのフリーコメント:【世界に届く「品質と技術」を。眼科特化のグローバル企業で、CMC戦略の未来を牽引する】参天製薬は、130年以上の歴史を持つ眼科領域のトップランナーです。「Happiness with Vision」の実現を掲げ、世界中の人々の「見る」を通じた幸せのために全力を注いでいます。当社のCMCマネジメントの最大の魅力は、眼科特化型だからこそ挑戦できる「きわめて高度な製剤技術と、世界規模のモノづくりを主導する手応え」にあります。点眼剤をはじめとする眼科医薬品は、無菌性の担保や独自のドラッグ・デリバリー・システム(DDS)など、高度な専門性が求められる領域です。あなたには、開発初期から商用生産、そしてグローバルな承認申請に至るまで、CMC戦略の司令塔としてプロジェクトを牽引する重要な役割をお任せします。世界60以上の国・地域へ製品を届ける当社では、海外の規制当局対応やグローバル拠点を巻き込んだタスクが日常であり、グローバル人財として圧倒的な成長を遂げられる環境です。少数精鋭で裁量が大きく、自らの意思が新薬の価値最大化へ直結するダイナミズムを実感できます。「妥協なき品質で、世界中の患者さんの視界と未来を支えたい」――その情熱と専門性を、ぜひ当社で発揮してください。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

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会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給440,000円~620,000円

  • 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:

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    掲載開始日:2026/08/25

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