- 正社員
大鵬薬品工業株式会社
大手医薬品会社での治験薬(製剤)の品質保証業務
薬剤師資格保有者大歓迎！大手企業ならではの働きやすい環境が整っています！徳島やつくばで働ける方におススメ♪
月給450,000円～550,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
大鵬薬品工業株式会社
徳島県徳島市川内町
大鵬薬品工業株式会社
勤務地: 徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
仕事内容
アピールポイント: 大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
仕事内容: バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる （1）委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む、海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 （2）変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 （3）治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定 （4）新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
対象となる方
求める人材: ＜応募条件＞ 【必須】 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） 【歓迎】 ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者（※必須ではありません。） 【必須】 ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） 【歓迎】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可） ・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方） ・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
仕事の特徴
- 固定時間制
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
紹介企業情報
会社名
アビリテイーセンター株式会社
事業内容
人材派遣・職業紹介
所在住所
7920812 愛媛県 新居浜市坂井町２丁目３番１７号
代表者
三好 輝和
代表電話番号
0897342590
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月給450,000円～550,000円
勤務時間・曜日: 8：00-17：00（徳島）、8：40-17：30（本社）
- 固定時間制
掲載開始日：2026/06/11
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原稿ID：04564f30c367cfea
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特徴
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