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正社員
日本製薬株式会社

【大阪/品質保証(マネージャー)】アリナミン製薬(株)100%子会社/年休125日医薬品品質保証

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンス強化を推進頂きます。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

月給400,000円～530,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

固定時間制就業時間 08:45～17:15（1日あたり所定労働時間07時間45分）休憩：45分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（夏季休暇、年末年始休暇）有給休暇：（※詳細はその他労働条件備考に記載）

勤務地

日本製薬株式会社

大阪府泉佐野市市住吉町26番

日本製薬株式会社

予定勤務地大阪府泉佐野市勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：大阪府泉佐野市市住吉町26番（※泉佐野駅からシャトルバスあり）最寄駅：南海電鉄南海本線泉佐野駅喫煙環境：屋内全面禁煙備考：【泉佐野⇔本社シャトルバスについて】泉佐野駅発：朝2本、本社発：夕方1本 ※マイカー通勤OK 転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■「アリナミンV」を中心とするドリンク剤（医薬部外品）を主体に製造。また、大腸検査薬、胃蠕動運動抑制剤の「消化器領域薬」、ホルモン製剤の固形製剤などの医療用医薬品を受託製造しており、多岐にわたる医薬品の生産工場です。

企業名日本製薬株式会社求人名【大阪/品質保証（マネージャー）】◆アリナミン製薬(株)100%子会社/年休125日仕事の内容医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンス強化を推進頂きます。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。【具体的には】■変更管理の評価 ■逸脱調査と有効なCAPA立案 ■GMP記録の作成及び照査 ■原材料メーカー、外部試験機関の供給管理 ■品質マネジメントシステムの構築及び改善 ■GMP教育訓練 ■製造現場の品質点検 ■国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応【期待役割】■品質保証部門のマネジメント（チーム運営、人材育成、業務計画管理）■GMP省令、品質システムの維持、改善募集職種【大阪/品質保証（マネージャー）】◆アリナミン製薬(株)100%子会社/年休125日

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■医療用医薬品もしくはOTCの品質保証・信頼性保証、製造所QAの経験を有する方（目安：5年以上の実務経験） ■薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ■ピープルマネジメント経験【歓迎要件】 ■医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務 ■データインテグリティに関する知識 ■薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ■社内外関係者とのコミュニケーションスキル ■問題解決力 ■論理思考力学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
固定時間制
土日祝休み

給与/待遇

月給400,000円～530,000円想定年収 750万円～1,050万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥400,000～￥530,000 基本給￥400,000～￥530,000を含む/月 ■賞与実績:年3回■昇給：原則年1回諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有その他制度：昇給：原則年1回、単身赴任手当、退職一時金、確定拠出年金制度（定年60歳）

その他

備考 ■職務内容の変更範囲：会社が指定する業務 ■勤務地の変更範囲：会社が指定する事務所【休暇】年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、介護休業など【有給休暇】 4月1日～9月30日入社の場合、入社時に10日付与 10月1日～翌年3月31日入社の場合、入社時8～1日付与以後は毎年4月1日に勤続年数に応じ社員就業規程に定めた日数を付与採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：医薬品・医薬部外品の製造設立：1946年06月代表者：代表取締役社長井上謙二従業員数：98人平均年齢：43.3歳資本金：100百万円株式公開：非公開主な株主：アリナミン製薬 100.0％本社所在地：〒598-8558 大阪府泉佐野市住吉町２６番関連会社：アリナミン製薬その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】★日本製薬は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され今日の安定供給を可能にしています。 ★アリナミン製薬株式会社より30年以上に亘り、「アリナミンV」を中心とするドリンク剤（医薬部外品）を主体に製造しています。また、大腸検査薬、胃蠕動運動抑制剤の「消化器領域薬」、ホルモン製剤の固形製剤などの医療用医薬品を受託製造しており、多岐にわたる医薬品の生産工場です。 ★2024年7月からは、アリナミン製薬株式会社の100％子会社となり、新たな戦略パートナーとともに、これまで以上に事業の発展を目指しています。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。