- 正社員
参天製薬株式会社
【QA】医薬品 品質保証担当/眼科医薬品トップメーカー/フルリモート可 医薬品品質保証
■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を
月給450,000円以上
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勤務地
参天製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町4-20グランフロント大阪
参天製薬株式会社
予定勤務地 大阪府大阪市北区、福岡県、愛知県、東京都23区内 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:大阪府 大阪市北区 大深町4-20 グランフロント大阪 最寄駅:Osaka Metro 御堂筋線 梅田駅 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 勤務地② 事業所名: 所在地:愛知県 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地③ 事業所名: 所在地:東京都 23区内 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:フルリモート勤務可能です。フルリモートの利用には条件があります。詳細は面接で個別にご確認ください。 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【QA】医薬品 品質保証担当/眼科医薬品トップメーカー/フルリモート可 仕事の内容 ■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を 確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 【詳細】■品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う■GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善 募集職種 【QA】医薬品 品質保証担当/眼科医薬品トップメーカー/フルリモート可
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)または薬事のご経験3年以上 ■医薬品品質システムの担当経験 【⇒続き】■製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ■日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。■国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:薬剤師
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 品質保証チーム/フルリモート+必要に応じ出張(月2~3回)
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給450,000円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2025/10/31
原稿ID:0574c97fa8c3b307
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