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協和キリン株式会社

【高崎/品質管理】バイオ医薬品の微生物管理・環境試験戦略/新幹線通勤可能 医薬品品質管理

高崎工場にて、バイオ医薬品・治験薬の微生物試験(無菌・生菌数・エンドトキシン・同定等)や環境管理を担当。汚染管理戦略(CCS)に基づくリスク評価や新規技術導入・自動化などの業務改善も推進します。

  • 月給300,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他（セルフマネジメント休暇10日(有給と別)） 有給休暇：（詳細は制度・福利厚生備考に記載）
勤務地

勤務地

協和キリン株式会社

群馬県高崎市萩原町100-1

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予定勤務地 群馬県高崎市 勤務地 勤務地① 事業所名：高崎工場 所在地：群馬県 高崎市 萩原町100-1（JR高崎駅/車20分 高崎IC/車5分） 最寄駅：JR 高崎線 高崎駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：車通勤可／高崎から通勤バス有／新幹線通勤可／別居手当月3万＆月2回帰省手当有(単身赴任)／引越手当有 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社。がん・腎・免疫疾患等の領域で、画期的な新薬を継続的に創出 ■24年に新たなバイオ医薬原薬製造棟を100億円かけて設立するなど、設備投資も加速しています！

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/品質管理】バイオ医薬品の微生物管理・環境試験戦略/新幹線通勤可能 仕事の内容 高崎工場にて、バイオ医薬品・治験薬の微生物試験(無菌・生菌数・エンドトキシン・同定等)や環境管理を担当。汚染管理戦略(CCS)に基づくリスク評価や新規技術導入・自動化などの業務改善も推進します。 【詳細】・無菌試験、生菌数試験、エンドトキシン試験、同定試験等の微生物試験 ・製造環境・設備の維持管理および分析機器の校正・点検 ・試験データの解析、逸脱・変更対応、手順書整備 ・グローバル規制当局(FDA/EMA等)の査察・監査対応 ・最新技術や自動化設備の検討・導入推進 募集職種 【高崎/品質管理】バイオ医薬品の微生物管理・環境試験戦略/新幹線通勤可能

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】医薬品・化粧品・分析・食品メーカー等での微生物または理化学に関する試験実務経験2年以上 【歓迎】GMP管理下でのQC・QA経験、欧米等の規制当局による査察対応経験、理化学試験の全般実務経験2年以上 【求める人物像】探究心を持って新しい技術導入に挑戦できる方、周囲と協力して科学的に課題解決に取り組める方 【未経験からの挑戦も歓迎】食品や化粧品、分析メーカー等で理化学・微生物試験経験をお持ちの方も応募可能。GMP知識やバイオ医薬品の専門試験手技は入社後にしっかり習得できる環境です。 【キャリア】日常試験にとどまらず、CCS戦略の立案や業務自動化など品質管理のプロとして幅広いスキルを磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 資格取得支援あり
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給300,000円以上 想定年収 482万円～692万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 副業OK （全従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 託児所あり （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：時短勤務(育児介護)／ベビーシッター利用補助／リターン雇用制度／等 ※敷地内全面禁煙 制度備考：【有給休暇補足】入社月ごとに付与日数が異なります。毎年4月時点で20日間付与されます。 ※社宅に関する事項：賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。 ※家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上） ※本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により異なります
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 品質本部 高崎品質ユニット 品質管理部 微生物分析グループ

その他

その他

備考 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲：協和キリン株式会社の全事業場および出向先等としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 【魅力】高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy（CCS）に基づき、業務が患者価値にどう貢献するかを考えながら、リスク評価や改善にも主体的に関与できます。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 設立：1949年07月 代表者：代表取締役社長 宮本 昌志 従業員数：5,982人 平均年齢：42.8歳 資本金：26,745百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：キリンホールディングス株式会社 50.1％ 日本マスタートラスト信託銀行 5.9％ 日本トラスティ・サービス信託銀行 3.1％ 本社所在地：〒100-0004 東京都千代田区 大手町１－９－２ 大手町フィナンシャルシティグランキューブ１７階 本社以外の事業所：■支店(札幌/東北/東京/千葉埼玉/北関東/甲信越/横浜/名古屋/大阪/京滋北陸等) ■研究所(東京/静岡/群馬) ■工場(群馬/山口) 関連会社：■キリンホールディングス株式会社 ■協和メディカルプロモーション株式会社 ■協和メディアサービス株式会社 ■協和医療開発株式会社 他 その他備考・企業からのフリーコメント：下記高崎工場は品質棟を新設するなど積極的投資を行っております。 (新棟Q-TOWER説明) Q-TOWER は、日本、米国、欧州の三極 GMPに適合し、バイオ医薬品の製品、原料の品質分析等の品質管理及び品質保証に関連する業務を行う施設です。従来高崎工場内に分散していた品質管理、品質保証の機能を Q-TOWERに集約し、業務の効率化とコミュニケーションの促進を図り、正確でスピード感のある業務が実現可能となります。国内最先端のバイオ医薬品分析設備や自動化・省力化設備を導入するうえ、設計としては最新の規制に適合したものであり、かつ柔軟なレイアウト設定ができる PCaPC 工法の採用により、今後の規制要求にも応えうる将来を見据えたものとしています。加えて、従業員の健康的な働き方や創造性を高めるための環境整備にも力を入れ、最適なワークプレイスを実現します。 最先端のバイオ医薬品経験が積めます！ 決算情報： 決算期2021/12 売上高352,240百万円 経常利益65,685百万円 決算期2022/12 売上高398,371百万円 経常利益86,697百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

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会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給300,000円以上

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/08/21

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    原稿ID：05c42830a89ab935

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